【研究名称】 TPT研究 Thrombosis Prevention Trial 血栓形成预防研究
【研究者】 (a) Meade TW (b) Meade TW, Miller GJ (c) The Medical Research Council's General Practice Research Framework
【研究题目】 (a) Low-dose warfarin and low-dose aspirin in the primary prevention of ischemic heart disease (b) Is there any evidence for a protective effect of antithrombotic medication on cognitive function in men at risk of cardiovascular disease? Some preliminary functions (c) Thrombosis prevention trial: randomised trial of low-intensity oral anticoagulation with warfarin and low-dose aspirin in the primary prevention of ischaemic heart disease in men at increased risk (a)低剂量华法令和低剂量阿司匹林一级预防缺血性心脏病 (b)目前存在抗血栓药物对有心血管疾病发病风险的男性的认知功能有保护性作用的证据吗? (c)血栓形成预防试验:有关联用华法令和低剂量阿司匹林进行低强度口服抗凝治疗一级预防有缺血性心脏病高发风险的男性患者的疗效的随机试验 【参考文献】 (a) Am J Cardiol 1990;65 Suppl C:7C-11C (b) J Neurol Neurosurg Psychiatry 1997;62:269-72 (c) Lancet 1998;351:233-41
【研究疾病】 缺血性心脏病(IHD) 【研究目的】 探讨低剂量华法令和低剂量阿司匹林治疗对有IHD高发风险的男性患者IHD发病率的影响 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照、析因分析 【随访】 5年(最少时间)
【患者】 5085例男性,平均年龄57岁,位于缺血心脏病危险因素评分分布上百分之二十位数的患者进入析因分析阶段(1277例使用华法令和阿司匹林,1268例使用华法令,1268例使用阿司匹林,1272例使用安慰剂)
【治疗方案】 华法令,2.5 mg/天,隔月增加0.5 mg/天或1.0 mg/天,直至每个患者都达到合适剂量(平均剂量为4.1 mg/天),加控释型阿司匹林,75 mg/天;华法令加阿司匹林安慰剂;阿司匹林加华法令安慰剂;或阿司匹林安慰剂加华法令安慰剂
【合并治疗】 无 【研究结果】 与单纯阿司匹林治疗或安慰剂组相比,华法令使各种类型的IHD明显减少21%(p=0.02),此发病率的降低主要归因于致死性事件减少39%(p=0.003),结果华法令使各种原因所致的死亡率下降17%(p=0.04)。阿司匹林的主要疗效是使各种类型的IHD减少多达20%(p=0.04),基本上是非致死性事件减少32%(p=0.004)的结果。华法令组和阿司匹林组各种IHD减少的绝对值分别为2.6/1000人年和2.3/1000人年。与安慰剂组相比,华法令使各种IHD减少34%(p=0.006)。在一包括405例患者的亚组中,接受抗血栓治疗的患者的语言流畅度和精神适应性较使用安慰剂者明显好转
< td> |