【研究名称】 TRACE研究 TRAndolapril Cardiac Evaluation 群多普利治疗心脏功能评估研究
【研究者】 (a) Køber L, Torp-Pedersen C, Carlsen JR, Bagger H, Eliasen P, Lyngborg K, Videbæk J, Cole DS, Auclert L, Pauly NC, Aliot E, Persson S, Camm AJ (b) Torp-Pedersen C, Køber L, Carlsen J (c) K?ber L, Torp-Pedersen C, Ottesen M, Burchardt H, Korup E, Lyngborg K
【研究题目】 (a) A clinical trial of the angiotensin-converting-enzyme inhibitor trandolapril in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction (b) Angiotensin-converting enzyme inhibition after myocardial infarction: the Trandolapril Cardiac Evaluation study (c) Influence of age on the prognostic importance of left ventricular dysfunction and congestive heart failure on long-term survival after acute myocardial infarction (a)一项评估血管紧张素转换酶抑制剂群多普利治疗急性心肌梗塞并发左室功能障碍的患者的疗效的临床试验 (b)心肌梗塞后血管紧张素转换酶抑制剂的应用:群多普利治疗心脏功能评估研究 (c)年龄对左室功能障碍和充血性心力衰竭预测急性心肌梗塞后长期生存率的重要性的影响
【参考文献】 (a) N Engl J Med 1995; 333:1670-6 (b) Am Heart J 1996;132:235-43 (c) Am J Cardiol 1996;78:158-62
【研究疾病】 急性心肌梗塞伴左室功能障碍 【研究目的】 明确急性心肌梗塞后迅速发生左室功能障碍的患者能否受益于长期血管紧张素转换酶抑制剂群多普利的治疗 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 24-50个月
【患者】 1749例左心室收缩功能障碍的患者,左室射血分数≤35%。自急性心梗症状首发时间:2-6 天
【治疗方案】 群多普利,1 mg/天,或安慰剂
【合并治疗】 无 【研究结果】 群多普利组和安慰剂组分别有304例(34.7%)和369例(42.3%)死亡事件(p=0.001)。群多普利尚减少心血管疾病所致的死亡风险,猝死风险,以及进展至重度心力衰竭的频率(相对危险度分别为0.75,0.76,0.71),但对再发性心肌梗塞无影响(相对危险度为0.86)。对筛查资料的分析表明,随年龄增加,1年和3年死亡率明显上升。3年额外死亡率在年龄≤55岁的患者中为14%,56-65的患者中为24%,66-75岁的患者中为25%,年龄≥75岁的患者中为28%。随年龄的增长,左室收缩功能障碍和充血性心力衰竭预测死亡的相对重要性也逐渐降低。
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