【研究名称】
TRAFFIC研究
TheRapeutic Angiogenesis with recombinant Fibroblast growth Factor-2 for Intermittent Claudication
间歇性跛行重组成纤维细胞生长因子－2血管新生作用研究

【研究者】
Lederman RJ, Mendelsohn FO, Anderson RD, Saucedo JF, Tenaglia AN, Hermiller JB, Hillegass WB, Rocha-Singh K, Moon TE, Whitehouse MJ, Annex BH

【研究目的】
Therapeutic angiogenesis with recombinant fibroblast growth factor-2 for intermittent claudication （the TRAFFIC study）: a randomised trial
间歇性跛行重组成纤维细胞生长因子－2治疗的血管新生作用（TRAFFIC研究）：随机试验
 
【参考文献】
Lancet 2002;359:2053-8
 
【研究疾病】
动脉粥样硬化
 
【研究目的】
探讨重组基础成纤维细胞生长因子－2（rFGF-2）治疗能否提高中重度间歇性跛行患者的踏车成绩
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照

【随访】
90天和180天

【患者】
190例患者（61例使用双剂rFGF-2，66例使用单剂rFGF-2，63例使用安慰剂），年龄> 40随，由于血管性跛行或腹股沟以下的动脉粥样硬化（血管造影显示股动脉、腘动脉或胫动脉狭窄程度≥70％）使运动受限

【治疗方案】
rFGF-2，30 g/kg，第1天和第30天动脉内滴注；或rFGF-2，30 g/kg，第1天动脉内滴注；或安慰剂治疗

【合并用药】
肝素，40 U/kg，于研究用药前10-20分钟静推

【研究结果】
随访第90天，双剂rFGF-2、单剂rFGF-2和安慰剂治疗组患者的行走时间峰值分别增加1.54分钟、1.77分钟和0.6分钟（p＝0.075）。 单剂rFGF-2和安慰剂治疗组之间的差异有显著性（p＝0.026）。第180天时各组治疗的行走时间峰值均较基线水平增加，但各组彼此之间无显著性差异（p＝0.83）。各组在第90天或180天时的跛行发作时间并无明显差异