【研究名称】
TRIM研究
ThRombin Inhibition in Myocardial ischaemia
心肌缺血凝血酶抑制研究

【研究者】
（a） Thrombin Inhibition in Myocardial Ischaemia （TRIM） study group
（b） Linder R, Oldgren J, Egberg N, Grip L, Larson G, Siegbahn A, Wallentin L

【研究题目】
（a） A low molecular weight, selective thrombin inhibitor, inogatran, vs heparin, in unstable coronary artery disease in 1209 patients. A double-blind, randomised, dose-finding study
（b） The effect of a low molecular mass thrombin inhibitor, inogatran, and heparin on thrombin generation and fibrin turnover in patients with unstable coronary artery disease
（a）一种低分子量凝血酶选择性抑制剂inogatran与肝素治疗1209例不稳定性冠状动脉疾病患者的疗效比较。一随机、双盲、剂量探索研究
（b）一种低分子量凝血酶选择性抑制剂inogatran与肝素对不稳定性冠状动脉疾病患者的凝血酶形成和纤维蛋白更新率的影响
 
【参考文献】
（a） Eur Heart J 1997;18:1416-25
（b） Eur Heart J 1999;20:506-18

【研究疾病】
不稳定型心绞痛，无Q波型心肌梗塞
 
【研究目的】
比较三种不同剂量的inogatran与普通肝素治疗不稳定性冠状动脉疾病患者，其临床后果的疗效差异
 
【研究设计】
随机、双盲、平行组别

【随访】
30天
 
【患者】
1209例患者（302例低剂量治疗，303例中等剂量治疗，299例高剂量治疗，305例肝素治疗），平均年龄64岁，有可疑不稳定型心绞痛或无Q波型心肌梗塞

【治疗方案】
Inogatran，1.10，2.75或5.50 mg静推，分别继以2，5或10 mg/小时，静滴72小时；或肝素5000 U，静推，继以1200 U/小时，静滴72小时，根据活化部分促凝血酶原激酶时间调整用量

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
第三天（药物静滴终末），肝素组死亡、心肌梗塞和顽固性心绞痛的发生率明显低于inogatran组（29.5％ vs 39.4％，37.6％ vs 36.1％，p = 0.01）。第7天和30天时上述疾病的发生率在两组治疗间无显著差异。肝素组3天时的死亡和心肌梗塞的发生率明显少于inogatran组（0.7％ vs 3.6％，2.0％ vs 4.0％，p < 0.05），但第7天时这种差异不复存在。第7天时大出血的发生率为1.1％，各治疗组间无显著差异。在一包括320例患者的亚组中，3个inogatran剂量组均可见凝血酶原片段1和2的水平呈剂量依赖性下降。所有4组中的纤维蛋白D二聚体水平于用药后24小时均降低。

【评论】
一项对所有报道事件的独立评估结果已发表于Eur Heart J 1999;20:771-7