【研究名称】
TRIMPOL II研究
TRIMetazidine in Poland
波兰曲美他嗪研究

【研究者】
Szwed H, Sadowski Z, Elikowski W, Koronkiewicz A, Mamcarz A, Orszulak W, Skibinska E, Szymczak K, Swiatek J, Winter M

【研究题目】
Efficacy and safety of trimetazidine in combination with metoprolol in patients with stable effort angina pectoris. TRIMPOL II - double-blind, randomised, placebo-controlled, multicentre trial
曲美他嗪与美托洛尔联用治疗稳定型心绞痛患者的有效性和安全性。TRIMPOL II－双盲、随机、安慰剂对照、多中心试验
 
【参考文献】
Eur Heart J 2000;21 Suppl:363

【研究疾病】
冠心病和稳定型心绞痛

【研究目的】
主要通过运动负荷试验，其次通过心绞痛发作频率和硝酸酯类的消耗量评估曲美他嗪对心绞痛患者（尽管已行美托洛尔单一治疗）的抗心绞痛疗效
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
12周
 
【患者】
347例患者（179例服用曲美他嗪，168例服用安慰剂），平均年龄54.3岁，稳定型心绞痛史达3个月以上，踏车运动试验阳性

【治疗方案】
曲美他嗪，20 mg，每天三次，加美托洛尔，50 mg，每天两次；或安慰剂，每天两次，加美托洛尔，50 mg，每天两次，持续12周

【合并治疗】
按需服用硝酸酯类药物

【研究结果】
曲美他嗪组所有运动踏车检测成绩均明显提高。曲美他嗪治疗使每周心绞痛平均发作次数明显减少（与安慰剂组相比，2.1 ± 2.4 vs 3.3 ± 4.2，p < 0.01），每周硝酸酯类的平均消耗量为1.5 ± 1.9 vs 2.3 ± 3.9（与安慰剂组相比，p＝0.02）