【研究名称】
UKPDS/HDS研究
UK Prospective Diabetes Study/Hypertensionin Diabetes Study
英国前瞻性糖尿病研究/糖尿病高血压研究
【研究者】
（a） UK Prospective Diabetes Study Group
（b） UK Prospective Diabetes Study （UKPDS） Group
（c） UK Prospective Diabetes Study （UKPDS） Group
（d） UK Prospective Diabetes Study Group
（e） UK Prospective Diabetes Study Group
【研究题目】
（a） UK Prospective Diabetes Study （UKPDS）. VIII. Study design, progress and performance
（b） Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes （UKPDS 33）
（c） Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes （UKPDS 34）
（d） Tight blood pressure control and risk of macrovascular and microvascular complications in type 2 diabetes: UKPDS 38
（e） Efficacy of atenolol and captopril in reducing risk of macrovascular and microvascular complications in type 2 diabetes: UKPDS 39
（a）英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）。VIII、研究设计、进展和已取得成果
（b）磺脲类或胰岛素强力控制血糖与传统治疗的比较及2型糖尿病患者的并发症风险（UKPDS33）
（c）甲福明二甲双胍强力控制血糖对超重的2型糖尿病患者并发症的影响（UKPDS34）
（d）严格血压控制与2型糖尿病大血管和微血管性并发症的发病风险：UKPDS38
（e）阿替洛尔与卡托普利降低2型糖尿病大血管和微血管性并发症发病风险的有效性：UKPDS39
【参考文献】
（a） Diabetologia 1991;34:877-90
（b） Lancet 1998;352:837-53
（c） Lancet 1998;352:854-65
（d） BMJ 1998;317:703-13
（e） BMJ 1998;317:713-20
【研究疾病】
高血压，2型糖尿病
【研究目的】
明确加强血糖控制和严格血压控制能否预防2型糖尿病并发症，同时降低2型糖尿病的死亡率和致残率；并进一步明确如果有这样的治疗，哪一种对改善预后尤其有利
【研究设计】
随机、开放、析因分析
【随访】
中位数11.1年（UKPDS）和8.4年（HDS）
【患者】
UKPDS：4209例患者（2505例非超重者，1704例超重者），年龄25-65岁，有新诊断的2型糖尿病（1138例行传统治疗，2729例使用磺脲类或胰岛素加强治疗，342例超重者服用甲福明二甲双胍）
HDS：1148例UKPDS 患者（55％为男性），平均年龄56.4 ± 8.1岁，有高血压（严格血压控制：400例服用卡托普利，358例服用阿替洛尔；390例进行相对宽松的血压控制）
【治疗方案】
UKPDS：加强治疗（目标禁食后血浆葡萄糖水平< 6 mmol/l）：氯磺丙脲，100-500 mg/天，格列苯脲，2.5-20 mg/天，格列吡嗪，2.5-40 mg/天，甲福明二甲双胍，850 mg/天，如能耐受，逐渐增量至2550 mg/天，或胰岛素，或传统治疗（目标禁食后血浆葡萄糖水平< 15 mmol/l）并建议饮食控制，如有严重高血糖或明显临床症状出现，则给予磺脲类或胰岛素，并选择性加用甲福明二甲双胍（超重患者）
HDS：严格控制（目标血压 < 150/85 mm Hg）：卡托普利，25 mg，每天两次，逐渐增加至50 mg，每天两次，或阿替洛尔，50 mg/天，逐渐增量至100 mg/天；或相对宽松控制（目标血压 < 180/105 mm Hg），避免使用血管紧张素转换酶抑制剂和β受体阻滞剂
【合并治疗】
可使用其它能达目标血压的抗高血压药物（建议使用顺序：速尿，20 mg/天至40 mg，每天两次；缓释型硝苯地平，10-40 mg，每天两次；甲基多巴，250-500 mg，每天两次；哌唑嗪，1-5 mg，每天三次）
【研究结果】
10年中，强力血糖控制较传统治疗明显减少HbA1c水平（7.0％ vs 7.9％，p < 0.0001），而糖尿病相关性死亡风险（10％）和各种原因所致的死亡风险（6％）并无显著降低，心肌梗塞发病风险的减少有临界显著性（p＝0.052）。所有用于加强治疗的降糖药并未显示出优于其它药物的治疗效果。服用甲福明二甲双胍的超重患者的死亡率较接受传统治疗的超重患者低36％（p＝0.011），心肌梗塞的发生率也明显减少39％（p＝0.01）。严格控制血压使糖尿病相关性死亡率明显降低32％（p＝0.019），使任何与糖尿病相关的终点事件减少24％（p＝0.0046），脑卒中减少44％（p＝0.013）。血压严格控制组的心肌梗塞风险降低21％，所有大血管性并发症（包括心肌梗塞，猝死，脑卒中和外周血管性疾病）的联合发生率减少34％（p＝0.019）。严格控制血压使心力衰竭的风险明显降低，降低幅度达56％（p＝0.0043）。在第7.5年，血压严格控制组出现Q波型异常心电图的风险降低48％（p＝0.007）。卡托普利和阿替洛尔在降低单个或复合大血管并发症终点的发病风险方面具同等效力
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