【研究名称】 VA-HIT研究 Veterans Affairs High-density lipoprotein cholesterol Intervention Trial 退伍军人管理局高密度脂蛋白胆固醇干预研究
【研究者】 (a) Rubins HB, Robins SJ, Iwane MK, Boden W, Elam MB, Fye CL, Gordon DJ, Schaefer EJ, Schectman G, Wittes J (b) Rubins HB, Robins SJ, Collins D, Fye CL, Anderson JW, Elam MB, Faas FH, Linares E, Schaefer EJ, Schectman G, Wilt TJ, Wittes J
【研究题目】 (a) Rationale and design of the Department of Veterans Affairs High-Density Lipoprotein Cholesterol Intervention Trial (HIT) for secondary prevention of coronary artery disease in men with low high-density lipoprotein cholesterol and desirable low-density lipoprotein cholesterol (b) Gemfibrozil for the secondary prevention of coronary heart disease in men with low levels of high-density lipoprotein cholesterol (a)退伍军人管理局对低密度脂蛋白胆固醇水平正常、高密度脂蛋白胆固醇水平偏低的冠状动脉疾病男性进行二级预防的高密度脂蛋白胆固醇干预试验(HIT)之基本原理与研究设计 (b)吉非罗齐用于高密度脂蛋白胆固醇水平低下的冠状动脉疾病男性患者的二级预防 【参考文献】 (a) Am J Cardiol 1993;71:45-52 (b) N Engl J Med 1999;341:410-8
【研究疾病】 冠状动脉疾病,脂质紊乱 【研究目的】 探讨治疗对低水平高密度脂蛋白胆固醇和正常水平低密度脂蛋白胆固醇的冠心病男性患者并发心血管事件风险的影响 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 中位数5.1年(范围:0-6.9)
【患者】 2531名男性(1264例服用吉非罗齐,1267例服用安慰剂),平均年龄64 ± 7岁,有明确诊断的冠心病,HDL胆固醇水平≤40 mg/dl (平均32 mg/dl),LDL胆固醇水平≤140 mg/dl (平均111 mg/dl),甘油三酯水平 ≤ 300 mg/dl(平均160 mg/dl) 【治疗方案】 缓释型吉非罗齐,1200 mg,每天一次(以后以吉非罗齐,600 mg,每天两次替代),或安慰剂 【合并治疗】 无 【研究结果】 1年后,吉非罗齐治疗组患者的平均HDL胆固醇水平明显高于安慰剂组(34 mg/dl vs 32 mg/dl,p < 0.001)。两组间LDL胆固醇水平无差异,但吉非罗齐组平均总胆固醇水平较安慰剂组低4%(p < 0.001),甘油三酯低31%(p < 0.001)。吉非罗齐组由于冠心病死亡或非致死性心肌梗塞的发生率较安慰剂组明显降低(17.3% vs 21.7%,相对危险度降低22%,p=0.006)。当脑卒中也纳入上述联合终点时,吉非罗齐与安慰剂治疗相比,相对危险度降低24%(p < 0.001)
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