【研究名称】 VALIANT研究 VALsartan In Acute Myocardial INfarction Trial 缬沙坦急性心肌梗塞应用研究
【研究者】 (a) Pfeffer MA, McMurray J, Leizorovicz A, Maggioni AP, Rouleau J-L, Van de Werf F, Henis M, Neuhart E, Gallo P, Edwards S, Sellers MA, Velazquez E, Califf R (b) Pfeffer MA, McMurray JJ, Velazquez EJ, Rouleau J-L, K?ber L, Maggioni AP, Solomon SD, Swedberg K, Van de Werf F, White H, Leimberger JD, Henis M, Edwards S, Zelenkofske S, Sellers MA, Califf RM 【研究题目】 (a) Valsartan in Acute Myocardial Infarction Trial (VALIANT): Rationale and design (b) Valsartan, captopril, or both in myocardial infarction complicated by heart failure, left ventricular dysfunction, or both (a)缬沙坦在急性心肌梗塞中的应用试验(VALIANT):基本原理与研究设计 (b)缬沙坦、卡托普利或二者联用治疗并发心力衰竭或左室功能障碍或两并发症均存在的心肌梗塞的不同疗效 【参考文献】 (a) Am Heart J 2000;140:727-34 (b) N Engl J Med 2003;349:1893-906 【研究疾病】 并发心力衰竭和/或左室功能障碍的急性心肌梗塞
【研究目的】 比较缬沙坦、卡托普利和二者联用长期治疗心肌梗塞后高危患者的有效性和安全性 【研究设计】 随机、双盲、对照、平行组别
【随访】 中位数24.7个月
【患者】 14,703例患者(4909例服用缬沙坦,4909例服用卡托普利,4885例服用缬沙坦和卡托普利),年龄 ≥ 18岁,急性心肌梗塞发作 ≥ 12小时且≤ 10天,或者有肺静脉充血的影像学证据,或左室射血分数≤ 35%,或心脏超声显示室壁运动指数≤ 1.2,或有放射性核素检查或相差血管造影结果显示左室射血分数≤ 40% 或35% 【治疗方案】 缬沙坦,20-160 mg,每天两次,或卡托普利,6.25-50 mg,每天三次,或缬沙坦,20-80 mg,每天两次,加用卡托普利,6.25-50 mg,每天三次,三个月内剂量逐渐升级至最大耐受剂量
【合并治疗】 无 【研究结果】 三组治疗中各种原因所致的死亡率或心血管死亡、再发性心肌梗塞或因心力衰竭需住院治疗的联合终点的发生率无明显差异。在不差性分析中,无论意向治疗分析(p=0.004)还是符合方案分析(p=0.002)均显示缬沙坦至少有与卡托普利同等减少心梗后死亡率的效力。缬沙坦与卡托普利联用非但没有提高生存率反而增加不良反应发生的几率
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