【研究名称】 VALUE研究 Valsartan Antihypertensive Long-term Use Evaluation 缬沙坦长期抗高血压治疗评估研究
【研究者】 (a) Mann J, Julius S (b) Kjeldsen SE, Julius S, Brunner H, Hansson L, Henis M, Ekman S, Laragh J, McInnes G, Smith B, Weber M, Zanchetti A 【研究题目】 (a) The Valsartan Antihypertensive Long-term Use Evaluation (VALUE) trial of cardiovascular events in hypertension. Rationale and design (b) Characteristics of 15314 hypertensive patients at high coronary risk. The VALUE trial (a)有关缬沙坦长期抗高血压治疗对高血压患者心血管事件的影响的评估(VALUE)试验。基本原理与研究设计 (b)15134例易患冠心病的高血压患者的特征。VALUE试验 【参考文献】 (a)Blood Press 1998;7:176-83 (b) Blood Press 2001;10:83-91 【研究疾病】 高血压 【研究目的】 探讨在同等程度控制血压的情况下,缬沙坦能否较氨氯地平更有效地降低心性死亡率和发病率 【研究设计】 随机、双盲、平行组别
【随访】 4年,直至1450例患者达一级终点
【患者】 15,314例心血管事件高危患者,年龄≥ 50岁,如果接受抗高血压治疗,血压≤ 210/115 mm Hg,如果为新诊断的高血压,则收缩压/舒张压为160-210/≤ 115 mm Hg或≤ 210/95-115 mm Hg
【治疗方案】 缬沙坦,80 mg,每天一次,或氨氯地平,5 mg,每天一次,根据治疗反应性于4周后将剂量调整至:缬沙坦,160 mg,每天一次,或氨氯地平,10 mg,每天一次
【合并治疗】 加用双氢克脲噻,12.5mg/天和25mg/天,而后依医生经验,加用其它抗高血压药物(禁用血管紧张素转换酶抑制剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素受体阻滞剂或双氢克脲噻以外的利尿剂) 【研究结果】 两组间心血管事件无显著差异,RR=1.020.91-1.15;P=0.71;所有原因引起的死亡率两组间无显著差异,RR=1.040.94-1.14;P=0.45。两组间致死性心脏事件也无显著差异,RR=1.01,0.86-1.18;P=0.90。与氨氯地平组相比,缬沙坦组致死和非致死性心肌梗死发生危险增加19%,RR=1.191.02-1.38;P=0.02。与氨氯地平组比较,缬沙坦组卒中事件发生危险高15%,氨氯地平较缬沙坦有降低卒中危险的趋势,但该趋势未达到显著差异P=0.08。与氨氯地平组比较,缬沙坦组新发糖尿病危险降低23%RR=0.770.69-0.86;P<0.0001。
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