【研究名称】 WAVE研究 Women's Angiographic Vitamin and Estrogen trial 妇女血管造影维生素和雌激素研究
【研究者】 Waters DD, Alderman EL, Hsia J, Howard BV, Cobb FR, Rogers WJ, Ouyang P, Thompson P, Tardif JC, Higginson L, Bittner V, Steffes M, Gordon DJ, Proschan M, Younes N, Verter JI
【研究题目】 Effects of hormone replacement therapy and antioxidant vitamin supplements on coronary atherosclerosis in postmenopausal women 激素替代治疗和抗氧化维生素补充剂对绝经后妇女冠状动脉粥样硬化的影响 【参考文献】 JAMA 2002;288:2432-40 【研究疾病】 冠状动脉疾病 【研究目的】 明确激素替代治疗(HRT)和抗氧化维生素补充剂能否影响绝经后妇女冠状动脉粥样硬化的进展 【研究设计】 随机、双盲、2 × 2析因分析
【随访】 平均2.8 ± 0.9年
【患者】 423例绝经后妇女(103例行激素替代治疗加维生素安慰剂,105例服用HRT安慰剂加维生素C和维生素E,107例行HRT加维生素C和维生素E,108例服用HRT安慰剂加维生素安慰剂),平均年龄65岁,至少有一处狭窄程度达15-75%、未作介入治疗的冠状动脉狭窄 【治疗方案】 行HRT者,共轭型马雌激素,0.625 mg/天(既往未做子宫切除术的患者则加用安宫黄体酮2.5mg/天),维生素E,400U,每天两次,加用维生素C,500mg,每天两次;HRT加维生素E和维生素C,或安慰剂 【合并治疗】 无 【研究结果】 接受积极治疗的三组中的每一组的最小管腔直径的下降幅度均较安慰剂组大;HRT组,维生素E和C组,HRT加维生素C和E组,及安慰剂组的变化(毫米/年)分别为0.048,0.042,0.046和0.01(p=0.30)。安慰剂组的死亡率最低(1.9%),同时接受HRT和维生素治疗的患者的死亡率最高(9.4%)。HRT组,维生素E和C组,HRT加维生素C和E组,及安慰剂组发生死亡或非致死性心肌梗塞的比例分别为6.7%,8.6%,6.5%和2.8%(p=0.17)
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