【研究名称】 WHI研究 Women's Health Initiative ongoing trial 妇女健康行动研究 进行中的试验
【研究者】 (a) The Women's Health Initiative Study Group (b) Hsia J, Rodabough R, Rosal MC, Cochrane B, Howard BV, Snetselaar L, Frishman WH, Stefanick ML 【参考文献】 (a) Design of the Women's Health Initiative clinical trial and observational study (b) Compliance with national cholesterol education program dietary and lifestyle guidelines among older women with self-reported hypercholesterolemia: the Women's Health Initiative (a)妇女健康行动临床试验和观察性研究的设计 (b)自己报道有高胆固醇血症的老龄妇女对国家胆固醇教育项目中饮食和生活方式指南的依从性:妇女健康行动研究 【参考文献】 (a) Control Clin Trials 1998;19:61-109 (b) Am J Med 2002;113:384-92 【研究疾病】 心血管疾病 【研究目的】 探讨导致绝经后妇女致残和死亡的最常见病因的预防策略(心血管疾病、肿瘤、骨折) 【研究设计】 随机、安慰剂对照(激素替代治疗,HRT,试验)、部分析因设计,加一前瞻性观察性研究 【随访】 目的为9年 【患者】 随机研究:目标为64,500例患者(≥ 27,500例HRT患者,48,000例饮食调节患者);观察性研究:91,627例绝经后妇女,年龄50-79岁
【治疗方案】 HRT试验:共轭型马雌激素,0.625 mg/天(已切除子宫者);共轭型马雌激素,0.625 mg/天,加安宫黄体酮,2.5 mg/天(仍保留子宫的绝经后妇女),或安慰剂 饮食调节试验:降低脂肪摄入量,增加水果、蔬菜和谷类摄入量 其它随机化分组:HRT和饮食调节试验中的患者,服用钙,1000 mg/天,加用维生素D3,400 U/天,或服用安慰剂 【合并治疗】 无 【研究结果】 尚未获得 【评论】 预期在2005年3月完成最终随访资料的评估,2007年可获得一级终点分析结果。在13,777 例高胆固醇血症的参与者中,仅20%遵从饮食建议
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