【研究名称】 WODIT PE研究 Warfarin Optimal Duration Italian Trial in patients with Pulmonary Embolism 意大利肺栓塞患者华法令最佳治疗时程研究
【研究者】 Agnelli G, Prandoni P, Becattini C, Silingardi M, Taliani MR, Miccio M, Imberti D, Poggio R, Ageno W, Pogliani E, Porro F, Zonzin P
【研究题目】 Extended oral anticoagulant therapy after a first episode of pulmonary embolism 首次肺栓塞后延长口服抗凝剂治疗时间的疗效 【参考文献】 Ann Intern Med 2003;139:19-25 【研究疾病】 静脉血栓栓塞 【研究目的】 评估将伴有临时危险因素的肺栓塞患者中为时3个月的口服抗凝剂治疗时程延长为6个月或将有首次栓塞症状的先天性肺栓塞患者中为时3个月的口服抗凝剂治疗时程延长为1年的长期临床收益 【研究设计】 随机、开放 【随访】 继续治疗组平均为34.9个月,终止治疗组平均为32.7个月
【患者】 326例患者(165例继续口服抗凝剂治疗,161例终止治疗),年龄15-85岁,首次发作肺栓塞,已进行了3个月未间断口服抗凝剂治疗,且治疗期间无栓塞复发或出血
【治疗方案】 继续3个月(伴有临时危险因素的肺栓塞)或9个月(先天性肺栓塞)的华法令或醋硝香豆素治疗,剂量以使国际标准化比值维持在2.0-3.0为准,或终止抗凝剂治疗
【合并治疗】 无 【研究结果】 再发性静脉血栓栓塞出现于继续治疗组9.1%的患者和11.2%的终止治疗组患者。先天性肺栓塞患者栓塞复发率为12.2%,伴临时危险因素的肺栓塞患者血栓栓塞的复发率为7.6%。继续治疗组静脉血栓栓塞复发、死亡或主要出血症的累积发生率为16.5%,终止治疗组的累积发生率为14.9%
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