会议的第一天,交流了两项最近结束的临床试验结果。反映这种支架用于小血管有效;与先期扩张血管的方法比较,直接置入该种支架,效果似更好。
意大利 Parma 大学的 Diego Ardissino 报告 SES-SMART(Randomized Comparison of a Sirolimus-Eluting Stent in the Prevention of Restenosis in Small Coronary Arteries) 临床试验的结果。试验选入 257 例小血管病变(平均 2..2mm )病人, 129 例分入 Sirlimus-eluting 支架组, 128 例分入裸金属支架组。 8 个月后,前者再狭窄 9.8% ,后者 53.1%(p<o.oo1) 。前者的平均管腔直径和后期管腔丢失亦明显较优。在临床表现方面,前者中发生的不良心脏事件 9.3% ,后者 31.3%(P<o.001) ;前者需再次经皮血运重建者 7% ,后者 19.3% (P=o.005) 。发生心肌梗死者分别为 1.6% 及 7.8%( P=o.o37)。
据此,Ardissino作出结论:“今日我们最终真的有了重建小血管血运的有效方法”。
纽约 Lenox Hill 医院的 Jeffrey Moses 报告比较 SIRIUS 临床试验中 225 例直接置入支架和 412 例先期扩张血管的病人的结果: 8 个月时直接置入支架组似有支架内再狭窄较少的趋势,再狭窄率分别为 6.0% 及 9.1% 。仅胰岛素 - 依赖的病人两者比较具显著性。如所预料,直接置入的操作时间较短,分别为 33 及 45 分钟。
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