CASTEMI是临床试验IV Calderet(MCC-135) in Patient with ST Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary PCI的缩写。
Calderet是一种正在研究中的抑制钙负荷和增加肌质网的钙摄取的新化合物。总的看来,它未能达到预期的目的。但对一亚组ST上抬的心肌梗死病人似有前途。前壁梗死病人治疗后所有心功能标志均有进步。
研究的牵头人,以色列Shaare Zedek医学中心的Dan Tzinoni报告:5个国家的医学中心共选入387例ST上抬的心肌梗死病人,TIMT流量0/1级。研究期30天内的死亡率2.3%。
病人均做直接冠脉介入治疗(direct intervention,PCI)。为探察calderet用作辅助药物是否有效?将病人随机化地分成calderet小剂量57.5mg和大剂量172.5mg组和安慰剂组。45分钟快速滴注后,改为慢滴注48小时。第一终点为7天时SPECT所见梗死范围,第二终点为心脏功能。
2个剂量的calderet和安慰剂组的梗死范围无大差异。大剂量组有梗死范围较小的趋势。Tzivino重点介绍前壁梗死亚组病人的结果:梗死大、小稍缩小,但无统计学的显著性。但大剂量组7天和30天时总的左室射血分数明显较优。前壁梗死病人的各种心脏标志明显降低。而该组病人心肌死梗后死亡率和罹患率最高。
David O William是大会邀请点评这一单元交流的专家。他认为“听起来似乎有前途”,但他又指出,只是一项很小的研究。
他感到不解的是在心梗时用钙超荷抑制剂。“我们从未试用过这种机制。Calderlet是种有前途的制剂,但它仅能作为其他治疗的辅助,别无其他。它也不会防碍学者们采用其他的治疗”。
Tzivoni称他们正在开展较大规模的EVOLVE,观察较大剂量calderet的应用。
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