在一项最早的I期研究得到阳性结果后,便号召临床医生们在为心梗病人行搭桥术时进一步试用自体成肌细胞移植。
这是一项公开标记、非随机、多中心的临床试验,结果反映,在细胞移植处,疤痕组织变为有活力的组织。据此,研究者称“行搭桥术病人,经外科手术将自体成肌细胞移植入梗死心肌,可能安全”。
观察22例先前发生过MI LVEF<40%,行择期搭桥术的病人,各例病人自四头肌取出2克活检,送去-细胞实验室将细胞处理2-6周。
CABG后,将细胞注射入梗死部位及其周围。剂量为10,000,000、30,000,000、100,000,000或300,000,000个细胞,注射至少3处,最多者达30处,投送细胞的成功率达85%至95%。牵头的研究者美国Arizona心脏研究所Nabil Dib称平均随访18.5月,PET扫描反映“瘢痕组织明显转变为具活力的肌肉组织”。
完成3个月随访的19例病人,12例NYHA分级由基线时1.9改善为1.3,完成1年随访的12例,NYHA分级由基线2降至1.6,完成随访2年的5例病人,NYHA分级从基线2.3降至1.6。
成肌细胞移植后,超声心动图评估LVEF,反映明显改善。随访1年的11例EF由基线的24.8%增至33.6%(P=0.003)6例随访2年EF由21.2%增至33%(P=0.03)。
研究者称“安全评估判断有几例出现严重不良事件,与细胞移植无关”。包括1例死亡、1例气胸、1例需要冠脉介入治疗,1例移植前正性T波交替,采用ICD预防性治疗。另4例病人出现心律失常,认为与移植无关。
认为与成肌细胞移植有关的严重不良事件计有:2例在移植后的2周发生非持续性室速、1例置入ICD,未再出现发作。
Dib等根据上述结果,建议“值得开展几项临床试验,评估移植自身成肌细胞对LV功能的效果”。
(余国膺 译自Incirculation Mar.10,2003)
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