WATCH是临床试验Warfarin and Antiplatelet Trial in CHF的缩称。它提示:华否林、阿司匹林和Clopidogral治疗用于慢性心衰病人,结果相近似。
WATCH平均2年随访后提前结束结果反映,三种药物的死亡、非致命性心肌梗死或脑卒中的危险相近似。
接受华否林者因心衰加重而住院的危险明显低于服阿司匹林者,但该研究原定选入4500人,但因提前结束,故只选入1587例。所以很全面的解释受到影响。由于提前结束,WATCH研究者认为不能除外三者之间存在着重要的差异。
该项研究仍然是CHF中抗血栓治疗的最大者。它旨在比较(公开标记)的华否林与盲、分组的阿司匹林或较新的抗血小板制剂Clopidogrel用于慢性缺血或非缺血性HF、LVEF≤35%的患者。
在临近开始该项研究时(2000年),此结果有大影响于临床的潜能。因为当时从未有过大规模的临床试验比较阿司匹林与华否林。例如,如今HF病人接受华否林者在20%至40%之间,此数据可能会因该项临床试验的结果而有一定的增、减”。
“冠心病人广泛应用阿司匹林,而冠心病是HF的第一病因。但有些证据说明在某些情况下阿司匹林可能对HF病人有负性效应,若证实,许多病人将改用华否林或Clopidogrel”。
美、英、加拿大的142个单位选入病人,平均23个月随访。阿司匹林组病人(n=523)死亡及或非致命性MI 20.5%,华否林组(n=540)19.8%,Clopidogrel(n=524)21.8%。阿司匹林组因心衰住院者22.2%,华否林组16.1%。Clopidogrel组18.3%,与阿司匹林比较,华否林组的危险减少具有显著性(P=0.01)。
阿司匹林及Clopidogrel两组小出血的发生少于华否林,发生数分别为696、695及860。3组的大出血相近似。
Massie认为“较多的HF病人服阿司匹林,并不意外,因为这与其他几项较小的研究相一致。但解释此结果须谨慎,因为它只是许多分析中之一,而且研究的第一终点并未见三者有大差异”。
Massie在结论中称,三者中是否有某一种药物更为有效?严重心衰病人是否以不用阿司匹林为妥?还有待进一步研究才能定论。由National Institute of Neurological Disorders and Stroke组织的临床试验WARCEF(Warfarin versus Asprin in Redncted Egection Fraction),目的在通过2860例心衰病人比较华否林与阿司匹林在预防死亡和脑卒中的结果,自前在进行中。
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