SYNERGY试验的结果提示,enoxaparin用于快速有创治疗的高危ACS病人的主要抗血栓治疗,至少与普通肝素一样有效。但出血危险较大。总的结果是,低分子肝素符合标准,表明它不逊于UFH的。
ESSENCE和TIMI IIB两项临床试验均曾提示,enoxaparin在预防ACS病人死亡及心脏缺血事件的复合终点方面,优于UFH,enoxaparin用于临床不多。
Enexaparin如何用于早期有创治疗?如何与GP IIb/IIIa合用?尚未有定论。部分地鉴于此,以Kenneth Mahaffay(Duke大学)为首的研究者们开展SYNERGY,观察enoxaparin用于10027例采用早期有创治疗的高危NSTEMI病人。
由467个单位选入病人。选入标准:至少符合下述中2项:年龄≥60岁、一过性ST上抬或压低、CK-MB阳性。选入后随机分入enoxaparin 1mg/kg,皮下,每12小时一次,或UFH首剂60U/kg、12kg/小时,然后早期有创治疗。此外按AHA/ACC指南给予其他治疗如阿司匹林、β阻滞剂、ACE-I、Clopidogrel或一种GP IIb/IIIa抑制剂。
Enoxaparin组,最后一次剂量后任何时间做导管检查或介入治疗,若最后剂量后不足8小时进行PCI,不另给予enoxaparin;若最后剂量后8至12小时做PCI,给予enoxaparin 0.3mg/kg;择期搭桥手术前8小时停用enoxaparin;若病人需紧急行搭桥术,立即停用enoxaparin。
用UFH的病人,导管检查时继续用UFH,但PCI前停止滴注。代以静脉搏冲击,使activated clotting time达到250sec;择期搭桥病人术前6小时停用UFH;紧急搭桥时亦即停用。
结果:第一终点:30天时死亡或MI的复合终点。Enoxaparin组的发生率14.0%,UFH组14.5%。两组的死亡或MI亦近似,MI分别为11.7%及12.7%,死亡分别为3.2%两组的医院内心脏事件发生和PCI病人的血栓性事件亦近似。出血虽不常见,但enoxaparin组较多。Enoxaparin组的TIMI主要出血9.1%,UFH病人< 7.6%(P=0.008)。enoxaparin组无论搭桥有关或搭桥无关的操作出血均较常见。Enoxaparin组Hb和血球压积的降低亦较多见。
两组的GUSTO影响血动力学的的严重出血或颅内出血,病人需输血相近似。
结论:“高危ACS病人介入治疗的早期,enoxaparin是UFH的有效、安全代用品。
< td> |