在ＡＣＣ ２００５年会上发表了７项有关药物洗脱支架ＤＥＳ的临床试验结果，几位国内专家分别做了介绍。但我们可以从中学到什么呢？
１． ＤＥＳ研究入选的病例正趋于复杂化。ＴＡＸＵＳⅤ研究入选了迄今最为复杂的病变，结果表明，在微小血管和长病变置入紫杉醇洗脱支架（Ｔａｘｕｓ）长支架平均４３ ｍｍ及重叠置入支架，仍取得卓越疗效，总靶病变血运重建（ＴＬＲ）率为８．６％，明显低于对照组１５．７％（Ｐ＝０．００３），亚急性血栓发生率与裸支架对照组相同均为０．７％，其中重叠置入支架者ＴＬＲ为９．９％，也明显低于对照组（２７．６％， Ｐ＝０．０００５），非Ｑ波梗死有增高趋势４．１％对２．４％，Ｐ＝０．４９７８，但无统计学差异，可能与分支闭塞有关，提示ＤＥＳ对复杂病变同样有效。临床上应用长支架和重叠置入支架治疗长病变是可行和安全的，但应尽量避免分支闭塞。
２． 与冠脉搭桥术（ＣＡＢＧ）比较的ＡＲＴＳⅡ研究结果表明，对置入雷帕霉素洗脱支架（Ｃｙｐｈｅｒ）的多支病变患者，尽管与ＡＲＴＳⅠ历史资料相比，包涵了更多糖尿病和多支及弥漫狭窄的患者，但３０天、６个月和１２个月总不良心脑血管事件发生率在ＡＲＴＳⅡ组仍低于ＡＲＴＳⅠＰＣＩ和ＡＲＴＳⅠＣＡＢＧ组。ＡＲＴＳⅡ组死亡、脑血管意外和心梗复合终点显著低于ＡＲＴＳⅠＣＡＢＧ组Ｐ＜０．００１，仅再次介入治疗率仍高于ＡＲＴＳⅠＣＡＢＧ组Ｐ＝０．００３
３．Ｃｙｐｈｅｒ支架与紫杉醇洗脱支架这两种ＤＥＳ哪种更好？
ＲＥＡＬＩＴＹ试验是第一个比较目前上市的两种ＤＥＳ的有效性和安全性的多中心随机对照研究，其８个月造影终点病变内和支架内晚期管腔丢失在Ｃｙｐｈｅｒ组均小于紫杉醇支架组０．０４ ｍｍ对０．１６ ｍｍ和０．０９ ｍｍ对０．３１ ｍｍ，Ｐ值均＜０．００１，表明Ｃｙｐｈｅｒ支架对新生内膜增生有更强的抑制作用，但两组临床和造影再狭窄率及主要不良心脏事件（ＭＡＣＥ）均无显著差异，８个月病变内再狭窄率在Ｃｙｐｈｅｒ组为９．６％，紫杉醇支架组１１．１％（Ｐ＝０．３１）；两种支架均未见边缘效应；各亚组患者包括糖尿病患者的再狭窄率也无显著差异。３０天内支架血栓发生率按意向治疗分析，两组无统计学差异，但按实际治疗患者计算，Ｃｙｐｈｅｒ支架组明显少于紫杉醇支架组（０．４％对１．８％，Ｐ＝０．０１９６）。
然而本研究的把握度显然不足于评价血栓发生率之间的差别，需扩大病例数进行进一步的研究。有的专家认为，要１００００例以上的病例方能有足够把握度确定两者之间的差别。
另外一项小规模的ＩＳＡＲ－ＤＩＡＢＥＴＥＳ研究随机比较了Ｃｙｐｈｅｒ和紫杉醇支架对糖尿病患者的疗效，结果表明，Ｃｙｐｈｅｒ在降低造影再狭窄率及ＴＬＲ方面优于紫杉醇支架。ＳＩＲＴＡＸ研究也表明，Ｃｙｐｈｅｒ组造影再狭窄率和ＭＡＣＥ低于紫杉醇支架，但两组血栓发生率无差别。然而由于ＩＳＡＲ－ＤＩＡＢＥＴＥＳ和ＳＩＲＴＡＸ不是多中心临床试验，其结果有待进一步证实。
因此，根据目前的研究结果，对两种ＤＥＳ还不能做出谁疗效更好的结论。 |
