ARTS II 是以ARTS  I CABG(冠状动脉搭桥)及ARTS I PCI（裸支架）试验数据为对照的一项多中心大型临床试验，研究在多支血管病变患者使用雷帕霉素涂层支架（Cypher）与冠状动脉搭桥的疗效。在此次ACC会上，Serruys教授代表ARTS II研究组公布了试验结果。

 

背景：ARTS I是一个有1205例患者参与的随机多中心临床试验，对比有多支血管病变（MVD）冠状动脉搭桥与裸支架治疗的效果，12个月的结果显示，两组在发生死亡、中风、心梗上无显著差异，而搭桥使再血管化率降低，而支架节约费用。

 

目标：一级目标：比较MVD用Cypher与ARTS I CABG在1年内免于主要不良事件（MACE）发生的疗效。

 

二级目标：比较ARTS  II、ARTS I CABG、ART I PCI三组以下几方面的差异：（1）在术后1月、6月、1年、3年、5年时发生率MACE和生活质量的差异；（2）1月和1年时医疗资源的使用情况；（3）1年的总费用；（4）1年时的费用/获益比。

 

主要不良事件的定义：指主要的不良心脏和脑血管事件，包括所有死亡（心脏性和非心脏性）；脑血管事件包括中风、短暂脑缺血发作、或可逆性缺血性损伤；心梗包括介入后1周内或以上的发生的心肌梗塞及需要再次血运重建的。

 

基本特征：ARTS II 在年龄、糖尿病、高血压、高血脂发生率上均高于另两组。

 

病变特征：ARTS II组，三支病变病人比例、弥漫性病变及C型病变均高于另2组。

 

技术特征：ARTS II组直接支架、最大膨胀压、总支架长度、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂的使用率均高，而操作间期少。

 

1个月时MACE情况分别为：ARTS II组的死亡发生率为0，而ARTS I CABG及ARTS I PCI组中分别为1.3％和1.7％，三组脑血管事件的发生率为ARTS II组0.2％、ARTS I CABG 1.0％、ARTS I PCI组0.8％；三组梗塞的发生率依次为0.8％、3.2％、2.7％；需再次搭桥率为1.2％、0.3％、2.0％；需再次介入的依次为1.0％、0.5％、2.0％；任何不良事件发生率为3.1％、6.3％、9.2％。

 

1年时MACE结果：其中ARTS II组的死亡发生率为1％，而ARTS I CABG及ARTS I PCI组中均为2.7％; 三组脑血管事件的发生率为ARTS II组0.8％、ARTS I CABG 1.8％、ARTS I PCI组1.8％，三组梗塞的发生率依次为1.2％、3.5％、6.0％，需要再次搭桥分别为2.0％、0.7％、4.7％；需要再次PCI的分别为5.4％、3.0％、12.3％，任何不良事件在三组分别为10.4％、11.6％、26.5％。

 

1年时免于死亡/心脑血管事件/心肌梗塞生存率分别为96.5％、92.8％、90.7％；ARTS II与ARTS I CABG组间差异显著。1年时免于再血管化生存率分别为95.9％、91.5％、78.7％，ARTS II与ART S I CABG组间差异显著。1年时免于MACE生存率分别为89.5％、88.5％、73.7％，ART II与ARTS I CABG组间差异显著。用Bayerian统计分析，1年时校正后MACE率在ART II是5.1％，在ARTS CABG是13.1％，预后差异增大。结论：ARTS II 1年的试验结果显示，ARTS II较ART I CABG效果更佳；ARTS II 1年总MACE发生率并不高于ARTS I CABG，达到了预期目标。ARTS II 试验为多支血管病变患者使用雷帕霉素洗脱支架提供了新的依据。