REALITY试验和SIRTAX试验是当前两个比较大的关于雷帕霉素和紫杉醇药物支架安全性和有效性的对比研究。

 

    这两个试验研究目的类似，但是在研究设计，具体研究结果还是有一定的差异。MC Morice 教授在大会做了两个试验的对比分析报告。

 

      下面是两个试验基本设计分析对比：

 

      REALITY试验的重要终点指标是支架两边缘再狭窄，SIRTAX是MACE事件，次要终点指标前者是MACE事件，病变晚期管腔丢失，TLR/TVR；后者是TLR/TVR。

 

      两个试验随访后造影显示病变晚期管腔丢失雷帕霉素组均较紫杉醇组低，有统计学意义。支架边缘再狭窄率也均显示雷帕霉素组较紫杉醇组低，但REALITY试验中显示此差异无统计学意义。

 

      在支架安全性和MACE事件方面两组结果如下。MACE事件发生率方面，两组均显示雷帕霉素组低，但是REALITY试验中此差异无统计学意义；支架内血栓形成方面，两试验均示雷帕霉素组低于紫杉醇组，REALITY试验中显示30天期此差异有显著统计学差异（1.8％ vs 0.4％，p=0.0196），而在SIRTAX试验中此差异无统计学意义。两试验均显示在TLR，心源性死亡，心肌梗死上雷帕霉素组优于紫杉醇组，但仅有TLR在SIRTAX试验中有统计学差异。