众所周知，糖尿病患者心血管疾病发生率更高，而且较之非糖尿病患者，糖尿病人群接受PCI手术后再狭窄与血栓发生率也更高。西罗莫司洗脱支架(Cypher [Cordis Corporation, Miami, Florida])和紫杉醇洗脱支架(Taxus [Boston Scientific, Natick, Massachusetts])均已显示可降低再狭窄发生率。但是目前仍无这些支架在合并糖尿病的高危患者中的有效性的比较。

研究设计
    ISAR-DIABETES是一个随机非劣性试验，其目的在于了解Taxus支架在糖尿病患者再狭窄的预防方面是否与Cypher支架同样有效。病例纳入标准为自身冠脉狭窄>/=50％伴心绞痛或运动实验阳性合并糖尿病患者。要验证非劣性，组间后期充盈缺失差别须在0.16mm以内。排除标准为急性心肌梗死或左主干疾病，支架内再狭窄及西罗莫司/紫杉醇/肝素/阿司匹林/氯吡格雷过敏。

本研究为公共机构支持，无任何公司赞助。

主要终点：
后期管腔充盈缺失（节段内结果分析）
次要终点：
6个月后血管照影再狭窄
二元再狭窄
靶血管血运重建

结果
    本研究将250名糖尿病患者随机分入Taxus支架组 (n = 125)及Cypher支架 组(n = 125)。组间临床及血管照影基线特征均平衡。多数患者口服降糖药，左前降支是最常见的病变血管。（见表）
所有指标组间差异均无统计学意义

    随访9个月后，2组间死亡率及心肌梗死发生率无显著区别（图1）


   但是，研究的主要终点支架内及节段内后期管腔缺失Taxus支架组显著增高,血管照影再狭窄比例在Taxus支架组亦显著增高。但靶病变部位血运重建及血管照影再狭窄率2组间无显著区别。（图3）

结论
1、结合既往使用裸金属支架经验，糖尿病患者应用药物洗脱支架可显著降低再狭窄发生。
2、本研究不支持Taxus支架相对Cypher支架的非劣性。反之，它表明Cypher支架在预防糖尿病这一高危人群的再狭窄方面更为有效。

评论员：Theodore A. Bass（佛罗里达大学）
    Bass医生首先对研究人员的辛勤工作表示称赞，特别是在没有任何厂家赞助的情况下，这样使得观察数据不致产生偏倚。他表示结果相当有趣：紫杉醇洗脱支架后期管腔缺失及再狭窄率均较高，但是组间靶病变部位血运重建率相似。
    他也注意到两种支架是大不相同的，由不同的聚合物及药物构、对细胞分裂周期的不同环节产生影响。他表示，人们也应该预料到2种支架的区别。同时，Bass医生相信，相比裸金属支架，医疗界在冠心病患者的预后上已经取得了巨大的进步。