ＲＥＡＬＩＴＹ、ＳＩＲＴＡＸ和ＩＳＡＲ－ＤＩＡＢＥＴＥＳ研究都是针对雷帕霉素洗脱支架（Ｃｙｐｈｅｒ）和紫杉醇洗脱支架（Ｔａｘｕｓ）之间的安全性和有效性进行比较的研究。
ＩＳＡＲ－ＤＩＡＢＥＴＥＳ研究是对２５０例糖尿病患者的研究，但因为这些糖尿病患者的冠脉随访率为１００％，所以资料非常完整、可信。ＲＥＡＬＩＴＹ研究是在全球几大洲进行的国际多中心研究，是对１３５３例冠心病患者随机使用Ｃｙｐｈｅｒ支架和紫杉醇洗脱支架的对比研究，结果显示，两者在临床ＭＡＣＥ上没有显著差异，但在晚期管腔丢失方面，Ｃｙｐｈｅｒ支架显著优于紫杉醇洗脱支架Ｐ＜０．００１。这可能与Ｃｙｐｈｅｒ支架的药物作用机制、涂层技术和支架结构以及药物洗脱的量和速度都有关。ＳＩＲＴＡＸ研究是在瑞典进行的一项单中心研究，研究显示，Ｃｙｐｈｅｒ支架在ＭＡＣＥ发生率、晚期管腔丢失、血栓发生率上均优于紫杉醇洗脱支架。
这是第一次连续有３组试验直接比较这两种在全球上市的ＤＥＳ的安全性和有效性研究，总的试验结果似乎倾向于Ｃｙｐｈｅｒ支架的效果比较好，但还需更多临床试验验证。与此同时，ＥＮＤＥＡＶＯＲⅡ研究显示，在晚期管腔丢失方面，Ｅｎｄｅａｖｏｒ ＡＢＴ－５７８支架要高于Ｃｙｐｈｅｒ支架和紫杉醇洗脱支架，但血栓发生率与Ｃｙｐｈｅｒ相近而较紫杉醇洗脱支架低。因此，晚期管腔丢失作为评价ＤＥＳ的疗效时，一定要综合总的经济效益评价，才能得出科学的结论。
|
