| 2005ACC年会:对ASCOT-BPLA结果的评论 |
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| 作者:未知 会讯来源:中国心血管网 点击数: 更新时间:2005-6-9 |
| 2005ACC年会上报告了ASCOT试验中第二部分的结果:比较2种抗高血压方案。ASCOT试验有2部分,一部分是降脂治疗研究,已于2年前发表于Lancet。它证明有≥3种危险因子,总血清胆固醇≤6.5mmol/l的高血压病人日服一次atorvastatin 10mg能预防心血管事件的发生。与安慰剂比较,服该药者第一终点(非致命性MI或致命性冠心病降低36%(从3.0%降至1.9%)(Lancet 2003; 361: 1149)。 ASCOT的第二部分是比较2种不同的抗高血压方案、(标准的β阻滞剂用或不用利尿剂与较新的钙通道阻滞剂用或不用ACE-I)。共观察19257名病人,直至2004年12月领导小组批准了该试验的<数据安全监察委员会>结束试验的建议(因为考虑到若atenolol/bendroflumethiaze组继续服该药,与amlodipine peridopril组比较,会蒙受不利)。由于关系重大,初步结果在本届ACC年会报告,最后结果拟在今秋欧洲心脏学会年会报告,届时并将发表于Lancet。 如上所述,试验的第一终点为非致命性MI和致命性冠心病(CHD)。试验结束时,803例病人发生第一终点事件共869件,未达到最初设计1150例的要求。第二终点包括CV事件和血运重建、总冠心事件,非致命性MI和致命性CHD、全因死亡率、CV死亡率、致命和非致命脑卒中、致命和不致命心衰。 选入时病人平均年龄53岁,妇女 占24%,19%以前曾接受治疗,血压164/94mmHg,平均有危险因子数3.7,无心梗史,当时无CHD。结果:总的看,血压降低28/16mmhg。两组差别出现于早期。amlodipine/perindopril组水平低于antenolol/bendroflamethiazide组(平均差别收缩压2.9mmHg,舒张压1.8mmHg)。 试验结束时有60%病人服他汀,2组的总胆固醇和LDL水平无差异,但amlodipine/perindopril组的HDL平均高0.16mmol/L,甘油三酯低0.28mmol/L,决定结束试验时,判定共出现2192个二级终点。 与atenolol/bendroflurnethiazide治疗组比较,amlodipine/perindopril组总死亡率降低约15%(P<0.001),CV死亡率降低约25%(P<0.005),第一终点(非致命性MI及致命性CHD)降低约10%,无显著性;所有冠心事件的危险降低约15%(P<0.005)而致命及非致命性脑卒中减少25%(P<0.001),所有CV事件和血运重建降低15%(P<0.001),新糖尿病发生危险减少30%(P<0.001),两组研究方案中考虑可能影响代谢结果的第三种药是Doxazon。 Amlodipine/perindopril较优,这些结果的差别可能仅部分地归因于BP降低较多,但不能排除而此两种药合用预防或消退动脉粥样硬化或靶器官的其他损伤较优。 按此临床试验的选入条件,可以选入高危但不一定晚期CV病患者。它与VALUE研究不同。后者BP的小差异均关系到CV结果。(Rusilope LM etal. Hope in LIFE and VALUE of blood pressure control J Hypertens 2004; 22: 2265)此外,两组加用他汀,将有助于说明ASCOT试验的结果。 |
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