 Dr Douglas L Mann在美国心脏协会2004年科学大会近期的一次座谈会上，来自休斯顿Michael E DeBakey 退伍军人医学中心的Douglas L Mann博士公布了他们的研究结果。他们在一项关于新型网状心脏支持设备（CSD）的随机研究中取得了令人鼓舞的结果，这种设备可以被看作是治疗上的一个重要突破。
这种设备被称为CorCap SCD，由Acorn Cardiovascular公司出品。Mann认为该设备适用于大多数患者，尤其适合那些心功能在NYHA分级为3级的心力衰竭患者。它可以与其他药物疗法配合使用。而且，尽管参与心脏再同步治疗研究的患者极少，还不能确定该设备的疗效，但是它可能也可以配合心室双腔起博器同时使用。
Mann认为："这项关键性的研究将会帮助该设备通过美国食品及药物管理局（FDA）的审批。"该公司已计划在12月向FDA递交该设备的市场准入许可申请，预计在明年的第二季度将有一个专门的小组对该申请进行审查，以决定是否可以通过审批。然而，对于该设备将来预期的市场价格，公司并没有透露任何消息。
参与该试验的讨论者态度都比较谨慎，他们都认为CSD的临床疗效"尚可"。
对左室射血分数（LVEF）并无影响，但作用依然有益
这项多中心前瞻性研究共入选了300名NYHA分级为2－4级的心衰患者以及扩张型心肌病患者，其中大多数的患者（81％）心功能为3级。在所有的患者中有193人接受过二尖瓣修复术/置换术（MVR），他们被随机分为单纯接受MVR组（n=102）或MVR加CSD组（n=91）两组。其他的107名患者被随机分为单纯接受连续最佳药物治疗组（n=50）和连续最佳药物治疗加CSD组（n=57）两组。
试验的主要终点是临床复合终点，根据死亡的发生率、反映心衰进展过程的主要心脏检查指标以及NYHA分级变化等情况，将患者分为病情有改善，无变化和恶化三类。与对照组相比，CSD组病情改善的患者增多，－38％vs 27％，病情恶化的患者减少－37％vs 45％，通过CSD获益的比值比为1.73（p=0.02）。主要终点的改善主要是因为大部分心脏疾病的改善（19比33，p=0.01）所导致，而且两组之间死亡率（p=0.90）和NYHA分级（p=0.12）并无显著性差异。
在CSD组，左心室末期舒张（p=0.009）和收缩（p=0.017）容量也有了明显的降低，球形指数（p=0.026）有了明显的升高，生命质量指数也提高了（明尼苏达心衰生活指数p=0.05，F36评分方式p =0.015）。
两组中主要的心脏操作过程
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主要心脏操作过程 |
对照组(n) |
CSD组 (n) |
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移植 |
16 |
7 |
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左心室辅助设备 |
8 |
3 |
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心室双腔起搏 |
14 |
10 |
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二尖瓣修复术 |
3 |
1 |
Mann说："左心室的结构有了明显的改善，左心室舒张末期容积有了非常大的降低，心脏从一个篮球的大小缩减为一个足球的大小。"
但是CSD组和对照组的射血分数（p=0.45）并没有显著的差别－尽管在使用该设备到为期12个月时已有改善的趋势，而且两组的重复入院率也没有显著的差别（p=0.44）。
Mann承认他原本预期在总的入院率方面，CSD组和对照组会出现一些差别。但是他说"我猜测长期观察后的结果将会显示出差异，美国FDA已经要求我们进一步研究这个问题。"
CSD的"临床疗效尚可"并不适用于"每一个人"
同时，Mann还提供了在107名没有接受过MVR的患者中进行亚组分析的结果，认为他们由于CSD而获益的比值比上升到了2.56 (p=0.03)。对于接受MVR患者的亚组分析将在晚些时候由费城宾夕法尼亚大学医院的心脏外科医生 Michael A Acker发表。
参与该研究的讨论者英国剑桥大学的Bruce Rosengard博士认为关键问题是"CSD是否可以真正转换为在临床上的疗效"。左室扩张是死亡率的一个强预警因子，然而在这项研究中死亡率并没有明显的变化。这样的结论与左室辅助设备（LVADs）相比显著不同，因为LVADs对死亡率有确切的作用，并且本研究的随访期与REMATCH研究的随访期相比要短得多。他强调说："能够看到MVR亚组的研究结果真是让人感到兴奋"，因为有迹象表明MVR本身的作用就是有益的。
作为结论，他总结道："虽然亚组的分析结果十分有利，但是最终的临床结果只是一般。仅仅是作为一种支持的治疗设备，如果它安装手段可以减少创伤的话，其发展前景还是十分乐观的。本装置是安全的，假使疗效的作用可以长期存在的话，它在大部分患者中会占有一席之地。"
Mann强调Acorn CSD"并不是适用于每一个人"。在研究中，有80%的患者NYHA分级为3级，CSD装置并不适用于那些心衰的程度严重到需要安装LVADs的那些心衰患者。对于心脏再同步话治疗（CRT）的患者，仅有1/3终末期心衰的患者符合入选的标准，剩余的2/3患者并不符合"这种装置非常合适的入选者"标准。同样，CRT治疗也并不理想，大约20%到30%的患者对这种治疗没有反应，通常只在第一年起作用，并在随后的过程中作用逐渐减少。他希望将来的研究可以解决这个问题，今后可以使用新的设备与CRT进行协同治疗。
"一个非常简单的过程"
CorCap CSD是一种在扩张性心肌病中改善左心室舒张和重塑的机械性手段。它由聚酯材料编织而成，锚定在心室上，作用是阻止心室的重塑过程并改善左心室射血分数。
外科医生Michael A Acker认为将CSD放到合适位置的操作过程"十分简单"，在MVR手术中，置入CSD需要大概20多分钟的时间。CSD仅仅用于支持作用的手术过程需要大概1个小时半的时间，而且需要做胸骨切开手术。他希望将来可以有更好的创伤较小的改进。
这种网状的装置包括5到6种型号，对于每一位患者，其圆周和长度都经过特别的剪裁。理论上，在各种外科手术中均可置入该设备，包括冠状动脉分流术，瓣膜外科手术，甚至是Dorr术式－因为后者"通常很快起效"但是作用会逐渐消失。 |
