在美国心脏协会2004年科学大会上,来自以色列海法Technion 科技研究院(Technion-Israel Institute of Technology, Haifa, Israel)的Rafael Beyar博士告诉与会者,一个关于末端控制PCI系统的首次人体临床试验表明该系统成功地被用来治疗单血管病,并且潜在地提高了患者和手术医生地安全。
他指出,"该系统为手术医生提供了辐射安全和便捷,准确地手术模式。"辐射暴露,"脊柱问题"和手术疲劳是发展该系统的根本原因。
该系统由以色列海法的NaviCath Ltd公司研制,Beyar是该公司的创始人之一。该系统包括一个用来牵引金属引导线或支架的床头医学单元以及手术控制单元,它由控制手柄,监视屏和用来进行不连续调整的触摸屏构成。依据该设备当前的设计情况,球体膨胀依然靠手工控制,但是导丝引导和支架放置已经实现通过远端控制系统操作。
根据15例患者临床结果的报告,Beyar指出前降支(LAD)是该项研究中最普遍的靶血管,损害类型包括从A型到B2型。15例患者中有14例应用该系统成功实现导丝引导,另外1例患者由于技术问题立刻转换到手工操作。14例患者中,13例成功实现支架牵引和放置。15例中有14例整体装置放置成功,没有出现入院主要不良事件和30天主要心血管事件(MACE),此外1例例外为非靶目标血管重建。
末端PCI的其他潜在功能
在发言结束后进行现场回答听众问题期间,Beyar再一次重申虽然此次首次人体试验的目的是检验该系统的安全性和可行性,但整个试验过程并没有刻意延长手术时间和增强手术的效果,完全是按照临床实际进行的操作。将来,系统会提供更加准确的的移动定位和支架放置精度。Beyar还说,"这套系统的操作学习曲线即使象我们这样的老家伙也不是十分困难的。" 而且,该系统的控制手柄完全可以依据年青手术者的"本能"进行控制。该系统还可以实现异地操作,这是它另外一个很具诱惑的潜力。我们现在正在不断的研发新的功能,最终实现该系统与核磁共振系统相兼容。
当被要求对该系统的潜在功能发表品论时,费城宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania, Philadelphia)的Howard C Herrmann博士说,"我想这也许可以理解为该系统可以使手术更加精确,更加安全。我们可以看到通过遥控实施这类手术的方法,从而实现使用机械设备减少某些手臂带来的震颤。"
但是Herrmann并不认同手术医生的疲劳会给接受心导管插入手术的患者带来危险, "但是,在手术期间的确存在着放射暴露的风险,背部和脊髓的损伤在导管插入手术中是最常见的。因此,我认为将来使手术者在一个更加舒适的环境下实现无导线操作肯定是一个更加值得努力的目标。"
如果一定要让Herrmann谈谈这种基于健康要求开发的技术是否会被介入治疗界广泛的接受,他也承认,"当前世界上有许多实施导管插入的医生,他们都受到了一定的损伤,让他们退休比买一台这样的系统让他们继续工作要好。"然而其他技术的应用的前景使非常好的,他说,"我想将来会有更加令人激动的技术应用到这个领域来,使该系统成为一个远程工具",允许治疗中心在没有介入心脏病专家的情况下实施血管造影和其他导管插入手术的操作。
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