研究人员指出,降血管紧张素转换酶抑制剂替换为血管紧张素受体阻滞剂的做法是欠考虑的。今天在"2004年美国心脏协会学术大会"中提供的一项新的荟萃分析结果表明,ARBs对死亡率没有任何影响。

Dr Marcelo Shibata
研究的主要负责人,来自University of Alberta, Edmonton的Marcelo Shibata医生介绍说:"我们知道,ACE抑制剂可以降低死亡率,但我们并不知道ARBs没有相同的效果。"研究小组同时发现,ARBs可以显著的降低因恶化的心衰而入院的发生率(相对风险为0.83)。Shibata说:"这在健康经济学方面很可能提供了重要的信息。"
研究人员指出,随机临床研究的结果证实,血管紧张素受体阻滞剂在临床结局中对于心衰患者的死亡率的影响并不一致。在该荟萃分析中,研究人员综合了所有关于ARBs在心衰患者中使用的随机临床研究结果。Shibata及其同时收集了具备死亡率的研究数据,并且将注意力集中在包括了超过500名并接受了超过六个月随访的患者的研究上。主要终点是总死亡率,第二终点是由于恶化的心衰而入院治疗的情况。研究人员对总体相对风险通过Mantel-Hantzel随机效果模型进行了计算。
Shibata指出:"我们将ARBs和ACE抑制剂进行了比较,或者结合ACE抑制剂进行了观察。我们在分析中发现的唯一一项显著的效果是入院率的降低。"在上述结果汇报后的问答时间中,与会者就临床研究和ARBs的安全性提出了疑问。
讨论的主持人之一,来自University of Cincinnati, OH的Lynne Wagoner医生对记者说,她已经听取了太多关于这项研究是一个荟萃分析的意见。她说:"关于荟萃分析是否有用的讨论是非常过时的了。你需要将所有的临床研究结果结合起来,而它们具有不同的筛选标准,不同的终点,以及不同的患者群组。将所有这些综合起来并且给出一个明确的结论当然是非常困难的。"
Wagoner说,关于ARBs和ACE抑制剂的联合治疗仍然存在许多问题。"我们认为需要对所有心衰患者在ACE抑制剂的基础上添加使用ARBs的观点已经过时了。我认为这项研究表明,我们不应该对所有患者采取这样的措施。"
在对ARBs的安全性做出回应时,Shibata说:"关于ARBs有非常好的安全性数据,因此在使用一种的情况下我不会有任何担忧;然而,临床医务人员仍然应当对钾水平和肾功能进行监测。"研究人员呼吁,关于ARBs的非劣效研究应当可以决定是否在心衰患者中取代ACE抑制剂。
对ARBs在心衰患者中使用的随机临床研究的汇总
|
研究 |
药物 |
n |
重要终点 |
相对风险(95% CI) |
ACE 抑制剂死亡率 (n/处于风险) |
ARB 死亡率(n/处于风险) |
|
RESOLVD |
坎地沙坦, 依拉普利 |
768 |
锻炼,生活质量,射血分数,神经荷尔蒙 |
|
4/109 |
20/327 |
|
ELITE |
洛沙坦, 卡托普利 |
722 |
肾功能障碍 |
2 |
32/370 |
17/352 |
|
ELITE II |
洛沙坦, 卡托普利 |
3152 |
死亡率 |
1.13 (0.95 to 1.35) |
250/1574 |
280/1578 |
|
VAL-HeFT |
缬沙坦, 安慰剂 |
5010 |
联合 |
0.87 (0.77 to 0.97) |
484/2499 |
495/2511 |
|
CHARM |
坎地沙坦, 安慰剂 |
2548 |
联合 |
0.89 (0.77 to 1.02) |
412/1272 |
377/1276 |
|
OPTIMAAL |
洛沙坦 |
5477 |
死亡率 |
1.13 (0.99 to 1.28) |
447/2733 |
499/2744 |
|
VALIANT |
缬沙坦 |
14 808 |
死亡率 |
1.00 (0.90 to 1.11) |
958/4909 |
979/4809 |
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