Valsartan 160mg日服一次用于年龄较老的兼有心血管病危险的中-重度收缩期高血压患者,安全、有效;加服双氢克尿噻12.5mg或25mg,与单服Valsartan160mg/天一药比较,血压有明显的进一步降低。患者对合并用药的耐受极好。
设计
从加拿大30个单位选入中等-重度收缩期高血压(SBP≥160mmHg≤200mmHg)有或无其他兼患疾病病人,事前经或未经治疗。选入后经2周冲洗期(选入前已接受治疗者)和2周的选入观察期之后,随机分入单服Valsartan 80mg组或Valsartan 160mg/天,4周末或仍坚持诸种治疗或改为160mg Valsartan加服HCTZ12.5mg,或25mg组共4周组。诸治疗组的基线时病人特点无差异,仅单服Valsartan160mg/天组妇女比例大于(261例中妇女占131例)其他两组。诸组病人的平均年龄60岁。
VALOR的主要目的在评估Valsartan基础上加服HCTZ12.5mg或25mg能否进一步降低坐位SBP?第一终点为3个治疗组的差别。第二终点为:不同治疗组的坐位DBP、反应率、耐受性。反应率指SBP<140mmHg或DBP的降低≥20mmHg。
结果:三个治疗组均极有效,血压较之基线时均有降低。加服HCTZ者SBP进一步降低7mmHg,DBP进一步降低3.5mmHg。3组的反应率均>50%。Valsartan 160mg加HCTZ25mg组达75%。(见下表)。
VALDR:血压降低结果(±SD)(mmHg)
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- |
V160 |
V160+HCTZ 12.5 (n=254) |
V160+HCTZ 25 (n=252) |
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基线SBP |
167.9±8.0 |
167.4±8.3 |
167.2±7.9 |
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基线DBP |
92.2±9.9 |
93.4±9.6 |
93.7±20 |
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SBP的改变 |
-20.7±15.7 |
-27.9±13.8* |
-28.3±13.1* |
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DBP的改变 |
-6.6±8.9 |
-10.2±7.7* |
-10.1±7.8* |
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反应率 |
56.9% |
74.9* |
75%* |
*与V160比较P<0.05
3个治疗组单药治疗期及合并治疗期的不良事件发生率近似(28%至37%)。整个研究期间,报告的不良事件发生率无一>10%。其中最常见者为头晕(≤3.3%)和皮疹(≤2.0%)。单药组与合并用药组的发年率近似。3组的肾及泌尿系统异常亦相近似(≤1.2%)。 讨论:晚近发表的高血压治疗指南强调开始治疗的药物剂量的重要性,医生们趋向于开始治疗时用较大剂量,尤其是兼有其他危险因子的中-重度高血压病人。采用较大剂量有可能带来副作用的顾虑。VALOR结果说明老年患者开始时用160mg/天和积极调节剂量的医疗方案是可取的方法。兼有其他危险因子的轻-中度高血压等其他病人,均可能受益于开始剂量Valsartan 160mg。 < td> |