联合阿伐他汀治疗糖尿病研究(CARDS)的重点是：2型糖尿病患者使用降血脂药可预防冠心病的发生。在德国慕尼黑召开的欧洲糖尿病研究协会的年会上，公布了这个研究的结果。

这次会议有荷兰的R Heine教授和芬兰的MR Taskinen教授主持。

阿伐他汀是2型糖尿病患者发生冠心病的一级预防用药

来自英国伦敦的教授先先概述了一下胆固醇和心血管事件的关系，。研究已经证明，在2型糖尿病患者中，随着胆固醇的升高，心血管事件的发病率增加，两者之间具有一定的相关性。他报道了多种危险因素干预的观察研究(MRFIT)的结果，结果显示：胆固醇的升高，可使心血管事件的发病率增加2到3倍。然后，他解释了一些与降低血脂治疗早期研究相关的问题，包括：药物有效性的局限性，临床试验研究缺乏发展，患者的样本量太小，缺乏明确的预后情况。

Betteridge教授叙述解释了他汀类药物转变为降脂药的过程。他类药物是在1970年开发的，随后，一些有关一级和二级预防的标志性的研究相发表，并且这些研究的亚群分析显示：他汀对2型糖尿病患者和非糖尿病患者同样有效。

然后，他又报道了最近PROVE-IT的研究结果，这是一个有关普伐他汀或者阿伐他汀评估和感染治疗的研究。结果显示：与常规的治疗方法相比，加强降血脂的治疗，对患者的病情更有益。在这个研究中，筛选了4000名急性冠脉综合症的患者作为受试者，其中734名是糖尿病患者。分别给予80mg的阿伐他汀或者40mg的普伐他汀。与普伐他汀组的患者相比，在阿伐他汀组中，心血管疾病的发病率显著降低，达16% (p=0.005)。他接着说：有关心血管事件的一级预防还有待进一步的研究，特别是在2型糖尿病患者中。

接着，Betteridge概述了一下最近刚刚结束的CARDS研究的设计和结果。这个研究分析了2型糖尿病患者服用10mg 阿伐他汀降低血脂的有效性和安全性。这些糖尿病患者没有心血管疾病的病史，但是有其他的危险因素，例如吸烟、视网膜病变、高血压或者微量蛋白尿。

这个研究预计筛选304名患者，到2005年结束。但是由于治疗效果明显，所以在筛选了210名患者后就停止了。主要终点事件是第一次发生急性冠脉事件、冠脉血管再形成或者卒中。研究预计：当主要终点事件的发病率下降1/3时，并且有统计学意义p<0.05，要花费90%的资源。平均随访3.9年，受试者主要是白种人(94%)，男性(68%)，平均年龄62岁，糖尿病病史平均有8年，并且大部分是肥胖患者（体重指数平均为28）。他强调说：这些患者原来没有高血脂病史，低密度脂蛋白的基线值平均为3.0 mmol/l。

当分析药物对主要终点事件的影响情况时发现：在阿伐他汀组的患者中，主要心血管事件的发病率降低37%(p=0.001)。Betteridge教授评论说：在研究范围内的终点事件上，这个结果非常引人注目。不管心血管的危险因素是什么，例如年龄、性别以及血压等，治疗同样有效。另外，低密度脂蛋白的基线值并不影响阿伐他汀的治疗效果。研究结束时，阿伐他汀组患者的低密度脂蛋白比安慰剂组患者下降40%(到 2.11 mmol/l)。

次要终点事件的发病率也明显降低，急性冠脉事件的发病率下降36%，冠状动脉血管再形成下降31%，严重卒中下降48%。成本效益分析估计：在1000名服用10mg阿伐他汀的患者中，4年时间里可使第一次发生主要心血管疾病的机率下降3.7%。当分析阿伐他汀的安全性时发现：在不良事件总的发生率、严重不良事件以及实验室检查结果异常上，各组间没有显著差异，并且没有1例患者出现横纹肌溶解现象。

然后，Betteridge教授说明了这些研究结果的临床意义。他说：这个研究的结果提示，他汀类药物可降低心血管事件的发病率，安全而有效。他又补充说：规定低密度脂蛋白的基线值达到一定水平，才能使用他汀类药物，这种做法没有合理性，只能使患者。相反，内科医生应该估计每个患者的绝对危险性，并据此给予相应的治疗措施。