Dronedarone是一种新抗心律失常药。是经过改造的胺碘酮的衍生物。改造目的是防止其心脏以外害器官的毒性。胺碘酮虽然有维持窦率之效,但可能有肺、肝毒性等副作用。
2项临床试验EURIDIS和ADONIS结果反映,它防止房颤或房扑似有前途。有可能取代胺碘酮。
EURIDIS(European Trial in AF/AFL Receiving Dronedarone for the Maintenance of Sinus Rhythm)和ADONIS(American-Australian-African Trial with Dronederone in AF/AFL Patients for the Maintenance of Sinus Rhythm)为2项III期临床试验,前者从77个欧洲单位选入612例病人,后者从美、加、阿根廷、澳、南非等115个单位选入629例病人。他们均在3个月前有经心电图证明的AF/AFL,并在随机分组时至少有一小时的窦律。随机分入400mg dromedarone Bid组或安慰剂组,为期12个月。结果:EURIDIS反映服Dronedarone者AF/AFL从随机至首次复发平均时间为服安慰剂者2.3 倍,ADONIS结果为安慰剂2.7倍。总的看来,与安慰剂比较,Dronedarone减少AF/AFL复发22%及27.5%(log-rank test分别为P=0.0138, P=0.017)。
EURIDIS试验的委员会成员Stefan Hohdoser(德国 JVV Goethe大学)称:“该药耐受良好,未见有扭转型心律失常的发生”;“鉴于现有的抗心律失常药物的裨益/危险比例不佳,根据上述结果,Dronederone在控制AF方面似有前途”。
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