Sirolimus商品名为Rapamume，它抑制平滑肌细胞增殖和新生内膜形成。它还使细胞周期停顿于late G-1 phase，而不引起细胞死亡。经过广泛研究，它已用于药物释放支架，防止支架内再狭窄。但如所周知，它有其缺点。所以人们继续寻找抗衡再狭窄的较好方法。设计
目的 评价裸金属支架置入后口服Rapamycin 1月能否减少病变内的再狭窄。
方法 这是开展于一个中心的、单盲、随机化的临床试验，选入做PCI并置入支架 的病人。支架置入后病人随机分为：Rapamycin 4mg负荷量，然后维持2mg/天，共30天组或安慰剂组。临床随访病人，并测血清Rapamycin浓度。6月时还做血管影像及血管内超声随访。
除外条件：
（1） 肌酐>3mg/dL的病人
（2） 对阿司匹林、Clopidogrel显影剂或Rapamycin过敏的病人
（3） 肿瘤患者结果
共入选104例病人，54人随机分入Rapamycin组，50人分入安慰剂组，其中96%（145个支架）做了血管造影随访。除Rapamycin组病人以前患MI或做PCI率较高外，临床特征2组相近似。（见表1）
2 组病变特点相近似，但安慰剂组小血管病似多于Rapamycin组。（见表2）
6个月时，血管影像随访结果反映Rapamycin组再狭窄明显较低，late lumen Loss 和 late loss index明显较低。
副作用 主要为胃炎、关节痛，2组相近似，均轻微，无一病人因副作用而退出研究。结论
（1） 口服Rapamycin30天，能明显减少置入裸金属支架支架病人的再狭窄。
（2） 2mg/天的口服剂量不如文献报告的药物释放支架的局部效果。评论
这是一项设计良好的研究。它的结果良好，反映口服Rapamycin预防再狭窄的安全性和可行性。正如作者的结论称，药物-释放支架所释放的Rapamycin有更强的局部作用，因此对新生内膜增生有更明显的抑制（late loss 减少）。药物-释放支架的病人的late loss与周身治疗比较，趋于较为明显。(余国膺)
表1 基线临床特征
| 特征 |
Rapamycin（n=54） |
安慰剂（n=50） |
| 年龄（岁） |
61 |
64 |
| 男性（%） |
85 |
86 |
| 胰岛素治疗的糖尿病（%） |
7 |
2 |
| 非胰岛素治疗的糖尿病（%） |
11 |
12 |
| 高血压（%） |
57 |
48 |
| 高脂血症（%） |
44 |
36 |
| 吸烟（%） |
35 |
38 |
| 有过MI*(%) |
41 |
20 |
以前做过PCI+(%)
以前做过CABG |
33
7 |
12
10 |
| 不稳定心绞痛（%） |
|
24 18 |
* p=0.04 + p=0.02
表2 病变特征
| 特征 |
Rapamycin（n=83） |
安慰剂（n=71） |
| 左主干 |
4 |
0 |
| 左前支 |
41 |
45 |
| 左回旋支 |
19 |
30 |
| 右冠 |
36 |
24 |
| 移植静脉 |
0 |
1.4 |
| 病变长度（mm） |
13.9±6.1 |
13.8±4.3 |
| 参考血管直径（mm）* |
2.98±0.73 |
2.73±0.55 |
| 最小血管腔直径（mm）+ |
1.20±0.64 |
0.96±0.42 |
* p=0.02 +p=0.04 |
