一系列备受肯定的随机化临床试验已表明,药物释放支架极为有效。目前介入专家所面临的困难是支架应用于复杂病变和有难度的病例。这一单元交流Cypher和Taxus支架用于复杂病例的现有临床资料。 一、 小血管及弥散性病变 Dawrin讨论支架用于小血管。以前的支架研究反映这些血管置入支架,效果仅边缘性地优于球囊。但最近的几项研究(SVETLE,SIRIUS和TAXUS亚组分析)已清楚表明了DES用于小血管的裨益。TAXUS 6研究中,Taxus支架随机地置入长病变(平均20.9mm),靶血管血运重建(TVR)减少33%,再狭窄率从33.9%降至9.1%。 结论:上述资料有力说明,这些支架用于小血管及弥散性血管病,有明显的抗-再狭窄效应。
二、 分叉病变 分叉病变仍然是心脏治疗学的一个难题。分叉出来的两支均置入支架,或是仅主支置入支架,何者较好?尚未清楚。也有多篇报告反映分支血管虽用DES,再狭窄率仍高。 法国的Leferre报告用不同方法(kissing球囊,T-stenting coulette stenting, Crush Takhnique, kissing stents)的多项研究的资料,裸金属支架时代的经验教训是1个支架优于2个支架。Colombo分叉支架用于分叉病变的结果是主枝5%再狭窄,侧枝的再狭窄率仍有22%。但要等到有更好的资料,象Cruch and T Stenting等复杂分叉方法,需要长期临床结果的适度评估,才能肯定DES在分叉病变中起重要作用。 结论:我试图将DES主要用于主枝,常用的支架用于侧枝;分叉病变的专用支架正在研制中;但其中无一是药物释放支架。
三、 移植的大隐静脉(SVGs) Marco温习了一系列小的登记研究及其本人SVG的资料。迄今所收集到的资料都证明DES用于SVG是安全的。血栓形成率极低(SECURE登记中仅1.7%。其他的几项不同的登记,MACE的发生在15%至26%之间,而裸金属的再狭窄率为37%-65%。 Mareo论及SVGs治疗的技术方面,可能时采用远端保护装置,用小球囊预先扩张及用一种支架与动脉比例等方法以期尽量减少远端血栓发生。 Mareo的结论:DES用于SVGs是安全的,初步资料使人增加信心。但DES用于退行性SVGs,还要等到期设计良好的对照临床试验的结果才能明确。
四、 ACS和AMI 荷兰的Serrays报告DES用于不稳定心绞痛及MI的结论性论据。资料来自RESEARCH登记及其他来源。它们明确反映,DES用于ACS是安全的。此外,与裸金属支架比较,长期随访反映用DES病人危险降低70%。不稳定心绞痛及MI均获此结果。MI登记反映,late loss为0.04mm,再狭窄率0%,与以前RAVEL的结果相似。AMI病人用DES,与裸金属支架比,TVR从8-10%降至1%,Cyphar及Taxas支架均如此。
五、 支架内再狭窄(ISR) 典型情况下,支架内再狭窄用球囊及照射治疗。而裸金属支架,三明治支架则增加增殖。以前主要用照射治疗,最近已改观。问题是DES取代照射治疗。比利时的Dosmet报告TROPICAL试验的结果(用Cypher支架与Gamma照射治疗作比较)。它选入4个国家11个单位的病人,6个月冠脉影像随访反映照射的late loss为0.68mm,DES为0.08;DES再狭窄率为9.7%,照射治疗40%。DES对支架内再狭窄的效果确给人印象至深。Taxus 5研究目前正进行中,它比较DES与照射治疗,Desmet称DES治疗支架内再狭窄确将取代照射治疗。 Desmet的结论:DES用于处理ISR,安全有效。在全球范围内的大多数单位,它已取代照射治疗处理支架内再狭窄。
总结:这一单元的交流反映,DES有效地用于多种不同的复杂病例。但如何最佳地治疗退行性SVGs和分叉病变?尚待良好的临床资料的发表。后者在其中的指导作用极其重要。 < td> |