虽然药物释放支架减低了PCI的再狭窄率,但因价昂贵,复杂病变置入支架有难度(如分叉、小血管、支架内狭窄)和缺乏远期资料,应用受限制。
用一种抗炎/免疫抑制剂的根据是它能够简化PCI操作,减轻经济负担,引进一种低毒的、与局部和操作变量无关的周身性效应。
IMPRESS是Immonosuppressive Theropy for prevention of Restenosis after Coronary Artery Stent Implastation Study的缩称。IMPRESS-1是评估口服强的松进行预防支架内再狭窄。做PCI,CRP>0.5mg/dl(n=83)的病人随机分入安慰剂或头10天服强的松1mg/kg,第11-30天改为0.5mg/kg第31-45天改为0.25mg/kg,两组同时用40mg pantoprazole。结果:6个月时冠脉影像示强的松组的再狭窄率7%,安慰剂组33%(P=0.01)。late loss分别为0.39mm与0.85mm。
IMPRESS-2的设计
目的在评估PCI后有弥散血管病变患者用大剂量类因醇的安全性和可采用性。
病人选入条件:心绞痛或经证实有缺血而接受PCI者,无论病变类型、病变直径或长度,亦无论介入治疗前CRP水平高低,介入后CRP>3mg/dl。不选入条件:最近(<3周)MI、活动期消化性溃疡、严重高血压未予控制、糖尿病。
3个月时冠脉影像随访
共有 连续95例接受多支血管PCI,亦均接受强地松病人。对照组均为本研究排除的连续病人。
共有95例(238处病变)。强的松组6名病人出现副作用(胃痛,n=3,高血压n=2,水肿及体重增高n=1)。基线特征如下:
| 特征 |
强地松(n=43) |
对照(n=52) |
P值 |
| 年龄(岁) |
61 |
63 |
0.2 |
| 男性(%) |
84 |
85 |
0.9 |
| 不稳定心绞痛(%) |
28 |
19 |
0.0 |
| 高血压(%) |
84 |
65 |
0.04 |
| 高胆固醇(%) |
70 |
062 |
0.4 |
| 糖尿病(%) |
0 |
37 |
<0.001 |
| S/P MI % |
54 |
48 |
0.6 |
| CRP(PCI前)(mg/dl) |
4.4±7.4 |
6.4±11.5 |
0.3 | S/P status post
随访18个月,报告的临床事件:强地松组无死亡或MI。与对照组比较,靶血管血运重建率明显较低(分别为27%与7%,P=0.03)。MACE亦如此(复合终点:死亡、MI或心绞痛),若对照组只包括非糖尿病人(n=33),MACE率为33%,强地松组为4.7%。8个月时冠脉影像随访,共计39例病人的104个病变(91%),强地松组再狭窄率为3.8%,支架内late loss率为0.61±0.35mm。结论: 1)弥散性多支血管病,忌用类固醇的病人,应避免做通常的PCI,宜用药物释放支架。 2. 接受PCI病人中>60%以上可能宜于口服强地松(除糖尿病人以及忌用类固醇者)。 3. 由于现实中难以做到所有病人采用药物释放支架,口服强地松可能是一种方便的替代措施。
评论
这些结果与IMPRESS-1结果相一致。使人自信。惜未报告病变的类型。我们推测多为复杂病变。再狭窄率为3.8%,确给人印象至深。用强地松治疗如此长时间,确为其缺点。前且还有其他问题。如果病人先期治疗,能否缩短其治疗时间?此外,它能否用于所有病人?
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