关于β受体阻滞剂的一个主要研究已经表明奈必洛尔对于老年心衰患者有益。奈必洛尔对老年心衰患者预后和再住院干预治疗效果的研究(SENIORS)表明:使用β受体阻滞剂与安慰剂对照相比,其所有原因所导致的死亡或由于心血管事件入院治疗的主要终点有显著下降。
Dr Andrew Coats
Seniors研究同样也测试β受体阻滞剂在正常射血分数患者中作用,且奈必洛尔在射血分数降低患者中同样发挥了有益的作用。澳大利亚悉尼大学的Andrew Coats博士在2004年欧洲心脏病会议上公布了该项试验,并指出β受体阻滞剂现在可能被推荐用于所有的心衰患者,而并不考虑他们的年龄和左心室功能。
奈必洛尔现在正由欧洲Menarini公司市场化用于高血压的治疗。它已经成为继卡维地洛、美托洛尔、比索洛尔之后,有益于心衰治疗的第四个β受体阻滞剂。奈必洛尔是选择性β-1受体阻滞剂,它可以通过调节一氧化氮的释放发挥其血管舒张作用。
Coats强调虽然已有一些主要研究显示了β受体阻滞剂可以改善心衰,但是仅仅有大约三分之一的心衰患者在临床接受了这种治疗。他认为这种情况的普遍原因是临床试验中选取的是一些更为年轻的患者(平均年龄为61岁),而实际上心衰患者的平均年龄是76岁。
因此,对于这些药物是否真的有益于老年患者尚保持疑问。他还指出老年患者通常会患有持续的收缩功能的心脏衰竭,此前β受体阻滞剂的试验对此均无研究。
Seniors试验共包括来自10个欧洲国家的2135名(大于等于70岁)的老年心衰患者,并随机分为奈必洛尔组和安慰剂组。平均年龄为76岁。奈必洛尔在4到16周内将剂量逐渐调到目标剂量10 mg,每天一次。所有患者坚持服用最大耐受量直至观察期(30月)结束。Coats提到奈必洛尔可达到的平均维持量为7.7 mg,大约三分之二的患者可以长期服用目标量10 mg。这表明年长患者可以耐受β受体阻滞剂的适当剂量。
该研究的主要终点是各种原因所导致的死亡和由于心血管事件引起的入院治疗。在奈必洛尔组其主要终点显著下降了14%,主要终点的两个方面均与此有关。次要终点仅为各种原因所致死亡,下降了12%,从统计调度来看,这个下降比例并不明显。
SENIORS试验的主要结果
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终点 |
奈必洛尔,n (%) |
安慰剂,n (%) |
危险率(95% CI) |
p |
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所有原因所致死亡或心血管入院治疗 |
332 (31.1) |
375 (35.3) |
0.86 (0.73-0.99) |
0.039 |
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所有原因所致死亡 |
169 (15.8) |
192 (18.1) |
0.88 (0.71-1.08) |
0.214 | 三个亚组的分析是针对左室射血分数、性别和年龄。Coats指出在所有亚组中均表现为有益,但是高射血分数患者与低射血分数患者相比效果更为明显,对女性的治疗效果明显大于男性,小于75岁患者其治疗效果明显优于大于75岁患者。
SENIORS试验: 由于左室射血分数所导致的死亡和心血管疾病入院治疗
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左室射血分数 |
奈必洛尔, n (%) |
安慰剂, n (%) |
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左室射血分数<35% |
219 (32.1) |
249 (36.3) |
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左室射血分数>35% |
110 (28.9) |
125 (33.6) | SENIORS试验: 由于性别所导致的死亡和心血管疾病入院治疗
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性别 |
奈必洛尔, n (%) |
安慰剂, n (%) |
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男性 |
231 (35.2) |
250 (36.4) |
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女性 |
101 (24.6) |
125 (33.3) | SENIORS试验: 由于年龄所导致的死亡和心血管疾病入院治疗
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年龄 |
奈必洛尔, n (%) |
安慰剂, n (%) |
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年龄 <75 |
148 (27.5) |
176 (33.5) |
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年龄 >75 |
184 (34.8) | < td> |