在2004年欧洲心脏病年会上报道了一篇欧洲有关CypherTM西罗莫司-洗脱支架研究结果，结果显示：2年的临床研究再次证实了CypherTM西罗莫司-洗脱支架有比较好的临床疗效，这种临床疗效早在1年前就已经表现出来，并且研究者在8个月前已经报道过。

德国汉堡心血管研究中心的Joachim Schofer教授是Cordis/Johnson & Johnson研究的主要负责人，他说：与使用金属裸露支架的患者相比，在使用西罗莫司-洗脱支架的患者中，靶血管血管再造的机率比较低，严重心血管不良事件的发病率也降低。

Schofer说："目前，两组严重心血管不良事件的幸存率仍然有比较大的差距，而且没有减小的趋势。"

2年时的临床疗效

E-SIRIUS研究是一个多中心、随机、双盲研究，在欧洲的35所医院进行。这个研究筛选了352名患者作为受试者，这些患者都没有先天性心脏病，并且患者的病变血管直径从2.5到3.0 mm，损伤长度在15和32 mm之间。随机选择175名患者使用西罗莫司-洗脱支架，另外177名患者使用金属裸露支架（对照组）。

介入后8个月时行血管造影检查，结果提示：在西罗莫司-洗脱支架组，只有5.8%的患者出现再狭窄，而原来heartwire报道，在使用金属裸露支架的患者中，再狭窄率是43.6%，所以与这个结果相比，E-SIRIUS研究的再狭窄率降低了86%。并且，1年时的临床研究结果也发现：西罗莫司-洗脱支架组患者的靶血管血管再造率和严重心血管不良事件的发病率也降低。

研究者报道说：到介入后2年时，西罗莫司-洗脱支架组患者的靶血管血管再造率和严重心血管不良事件的发病率仍然保持降低水平。在药物-洗脱支架组的患者中，2年时，严重心血管不良事件的幸存率是89.7%，而对照组只有70.0%。

E-SIRIUS研究:2年时靶血管血管再造率和严重心血管不良事件的发病率

临床预后	西罗莫司-洗脱支架(n=175)	金属裸露支架(n=177)	相对危险率的降低(%)	p
严重心血管事件	10.3	29.9	66	0.001
靶血管的再形成	5.1	26.6	81	0.001

Schofer说：在两组患者中，死亡率、心肌梗塞、紧急冠状动脉旁路移植手术或者靶血管进行冠状动脉旁路移植手术的机率没有明显差异。而两组患者在靶血管进行经皮冠脉介入上却有明显差异，在使用金属裸露支架的患者中，需要进行血管再形成治疗的患者比较多。西罗莫司-洗脱支架的优越性在于降低靶血管的再造率，从而造成两组在严重心血管事件上的差异。

Schofer报道说：第二年时，在西罗莫司-洗脱支架组，2名患者死亡，但统计学没有显著差异。其中1名患者死于心肌梗塞，患者的冠状动脉被血栓完全闭塞，血管再形成失败，另外一名患者死于非心脏事件。在支架内血栓和迟发血栓的发病率上，两组的发病率没有显著差异。

这个研究的结果与其它大型研究的结果一致

在有关E-SIRIUS研究的讨论会上，德国慕尼黑大学的Sigmund Silber教授说：这个研究的2年研究资料可以与其它的研究结果进行比较。

Silber说：RAVEL和 SIRIUS研究都进行了2年，与E-SIRIUS研究相比可以发现：尽管E-SIRIUS研究中患者的再狭窄率比较高，但是，这个研究的意义仍然比较大。Cypher支架组和对照组的严重心血管事件的发病率明显不同，这个结果很重要。在E-SIRIUS研究中，严重心血管事件的发病率是10.3%，与RAVEL 和SIRIUS的2年结果一致。

他说：从严重心血管的幸存率来讲，支架组患者的幸存率比较高，对照组比较低，而且这种差距还在增大。"不过现在有一种疑虑，这种差距能持续多长时间，1年、2年还是5年？"为了研究这种这个问题，还需要随访更长的时间，积累更多的资料。