在众多的TAXUS试验中，一项为期12个月的TAXUS VI数据对糖尿病病人使用紫杉醇涂层支架的有效性进行了评价。研究人员发现，在这些具有一定风险的病人中使用Taxus比纯金属支架显示有更好的临床和血管造影的改善效果。
虽然接受分析的糖尿病患者有许多广泛的疾病，如较小的血管和更长的受损部位等，这项荟萃分析还是显示出那些接受Taxus支架治疗的病人总损伤血管重建（TLR）的发生率比较低，双重再狭窄的发生率也得以降低。
该项分析的主要负责人，英国Southampton大学的Keith Dawkins博士提醒到，上述结果还需进一步的比较临床试验加以证实。但他还说："使用纯金属支架时，糖尿病患者的临床和血管造影显示的结局都比非糖尿病患者差，说明紫衫纯涂层支架可以阻断某种糖尿病病人体内的特殊的造成再狭窄的通路。"
上述研究结果在本周的"欧洲心血管协会2004年年会"中提出。
TLR和双重再狭窄的发生率有所降低
Dawkins说，这项观察的目的在于对TAXUS II, IV和VI试验中接受紫杉醇涂层支架治疗的糖尿病病人的临床和血管造影结局进行比较，因为单独的TAXUS试验并没有针对这种支架在每组人群中的使用效果进行足够的设计来评价。该项荟萃研究同时还可以对哪些口服药物治疗和使用胰岛素治疗的糖尿病病人使用这种支架的临床有效性进行评估。
然而，他也提到，这些试验中有些微的差别，某些TAXUS试验中使用了缓释的紫杉醇涂层配方，另一些则使用了中等程度释放的配方。试验中所用的支架平台也有所不同，新近开展的TAXUS试验大多使用了ExpressTM 支架。
Dawkins说，他对荟萃分析中发现糖尿病病人具有较小的血管直径和比普通病人更长的损伤部位并不感到吃惊。糖尿病病人使用的支架长度总的说来也比对照组病人长一些。
荟萃分析中包含的研究
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研究 |
总病人数 |
糖尿病患者 |
接受胰岛素治疗的患者 |
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TAXUS II 缓释 |
266 |
30 |
7 |
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TAXUS II 中等程度释放 |
263 |
21 |
7 |
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TAXUS IV 缓释 |
1314 |
318 |
105 |
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TAXUS VI 中等程度释放 |
446 |
89 |
35 |
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合计 |
2289 |
458 (对照=242; TAXUS=216) |
154 (对照=83; TAXUS=71) |
Dawkin报告说，糖尿病病人，包括那些接受胰岛素治疗的，比使用醇金属支架的病人TLR发生率要低，Taxus支架治疗可以在每组糖尿病病人中减少TLF发生率超过70％。糖尿病患者中支架内再狭窄的发生率减少了87％，而胰岛素治疗组减少了80％。在口服药物治疗和胰岛素治疗的糖尿病患者中，层间双重再狭窄的发生率出现了类似的减少。
Dawkins说，接受Taxus支架治疗的病人发生支架内和层间管腔晚期丧失的病人也同样出现了显著减少，这是"一项非常有意义的发现"。
荟萃分析中发现的管腔晚期丧失情况
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病人亚组 |
支架内管腔晚期丧失 (mm) |
p |
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非糖尿病患者 |
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<0.0001 |
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-纯金属支架(n=609) |
0.86+0.54 |
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-紫杉醇药物涂层支架 (n=603) |
0.36+0.47 |
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仅使用口服药物治疗的糖尿病患者 |
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<0.0001 |
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-纯金属支架 (n=79) |
1.03+0.58 |
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-紫衫醇药物涂层支架 (n=91) |
0.36+0.51 |
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接受胰岛素治疗的糖尿病患者 |
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0.0006 |
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-纯金属支架(n=48) |
1.01+0.53 |
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-紫衫醇药物涂层支架(n=44) |
0.33+0.50 |
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糖尿病所造成的潜在危险可能"超出预期"
在TAXUS VI糖尿病研究数据表述之后的讨论时间里，瑞士大学医院的Bernhard Meier医生对观众说，糖尿病病人"需要接受一切他们可以获得的帮助"。
然而在对现有事实进行的一篇综述中，Meier指出糖尿病的潜在危害可能被过高的估计了。一些对PCI手术进行的比较显示，糖尿病患者的临床和血管造影改变并未出现显著的差异。而另一些试验，包括ARTS试验，的确显示出接受冠装动脉内支架治疗的病人死亡风险有所增加。
Meier认为事实地区显示出，糖尿病患者有较小血管直径的发生再狭窄的风险的确增加了，但他怀疑只有那些血管较小的病人受到了影响。他说："在大一些的血管内，糖尿病似乎没有什么可说的，或者说没有造成很大的影响。"
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