德国慕尼黑-在上周2004年欧洲心脏病学会议上，新公布的两个关于慢性心力衰竭（HF）的"事后重新假设分析"证实他汀类药物对这类人群有效。但是他汀类的这些作用还需进一步确证，证据可以来源于一些正在进行中的大型前瞻性实验。

意大利米兰Mario Negri研究所Roberto Latini博士提供了在Val-HeFT试验中服用他汀类患者的试验结果。澳大利亚慕尔本市Monash大学Henry Krum博士报告了在CIBIS-II试验中服用他汀类药物治疗患者的试验数据。

两位博士均指出他汀类药物在HF患者中的作用尚不清楚：虽然这些病人经常遵医嘱服用他汀类药物，但他们是否因此而受益还有争议。Heartwire就报道了一些实验结果甚至证实他汀类对这类患者有害。

VAL-HeFT：最大的他汀类药物对HF患者作用的非随机性研究

Latini解释道："几乎没有非随机性试验报道过他汀类药物对心衰患者的有效性和预后观察。"因此，他的研究小组分析了VAL-HeFT数据库以评价3048例所研究的人群中，1602例HF患者在基线状态服用他汀药物治疗的预后。

为了评价基线状态时服用他汀类药物疗效的预后，采用多变量Cox比例危险模型的死亡数作为指标，根据在基础状态时有统计学差异的临床危险因素进行校正。

Latini在会议发言中指出："服用他汀类的患者比不服用他汀类的患者生存率明显增高。"经过平均两年的随访过程，死亡率在他汀组为17.9%，而在不服用他汀组为20.3% (P=0.029)。

与不服用他汀类药物组相比，服用他汀类药物组死亡率的危险比为0.81，致病率和死亡率的危险比为0.87(P=0.044)。而且，他汀类药物与缬沙坦之间无明显的相互作用。

"这是一个最大的非随机性研究，观察心衰患者服用他汀类药物治疗的预后，"Latini补充到："他汀类药物的益处与肌酐和C反应蛋白（CRP）无关。甚至在基线胆固醇水平低于平均水平的患者，服用他汀类药物后致病率和死亡率降低的比率更大。"

因此Latini推断："在当代大型心衰患者的研究试验中，他汀类药物治疗可以降低两年死亡率。现在的试验支持并扩展了先前公布的非随机性人群研究结果。"

Latini为了回答听众提出的问题，解释说在VAL-HeFT试验中关于他汀类药物的种类没有特别记录，患者主要服用的是普伐他汀(Pravachol?; Bristol-Myers Squibb)。

参会代表对新他汀类rosuvastatin (Crestor; Astra Zeneca)提出了疑问，在文献中报道这种药物可以引起肾脏衰竭。Latini回答道："我认为还需要等一段时间才能做出决定，现在对这个问题还不能充分解释清楚。"

还有一些医生不明白VAL-HeFT试验中他汀类对死亡率的作用观察对象为何不是缺血性心脏病（IHD），而是左室功能紊乱。Latini解释说他的研究小组已经将IHD作为因素纳入COX分析，但当然还需要对此做更多的工作。

CIBIS-II分析-仅有8.5%患者在基线状态时服用他汀类药物

Krum及其同事利用"事后重新假设分析"研究了CIBIS-II试验中使用他汀类药物治疗的预后。CIBIS-II试验是观察β受体阻滞剂比索洛尔(Zebeta?, Cardicor; Merck )在充血性心力衰竭（CHF）心功能II到III级患者中的作用。

总的来讲，2647例患者中有226例在基线状态时服用他汀类药物治疗，占8.5%。基线时服用他汀类和服用安慰剂治疗之间所有原因致死率无差异，但是他汀类药物与比索洛尔之间有明显的相互作用。他汀/比索洛尔组生存率为98.3%，他汀/安慰剂组为82.1%，非他汀/比索洛尔组为87.2%，非他汀/安慰剂组为82.8%。

心衰加重比率在同时服用他汀和比索洛尔组较低，为7.5%。在服用他汀/安慰剂组为13.2%，在非他汀/比索洛尔组为12.4%，非他汀/安慰剂组为18.0%。

但是Krum指出研究还有一些缺点。这包括患者没有进行前瞻性随机分类，只有一小部分患者在基线状态时服用他汀类药物治疗。而且在试验中没有考虑患者在基础治疗后开始（或停止）服用他汀类药物治疗。

CORONA和GISSI-HF试验会提供更多的信息

两个有关他汀类药物在心衰中作用的前瞻性试验可以提供更多的信息。这两个试验包括GISSI-HF试验和CORONA研究，它们都在进行过程中，共同点是都使用rosuvastatin 10mg。

意大利GISSI-HF研究评估rosuvastatin治疗是否可以改善各种原因心衰的致病率和死亡率。Rosuvastatin在多个国家心衰中的对照试验（CORONA）包括4950例缺血性心衰患者，他们的心功能分级范围在II-IV级。试验将入选患者随机分为rosuvastatin每天10mg或安慰剂对照组。主要终点包括心血管性死亡、非致命性心肌梗死或卒中等。