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他汀类药物可以成为OTC吗?
作者:sinoas    会讯来源:本站原创    点击数:    更新时间:2004-10-15

近来英国批准辛伐他汀10mg进入非处方药行列,在上周举行的ESC会议上对此问题进行了激烈的讨论。

Prof John Martin
 
伦敦大学John Martin教授指出辛伐他汀作为OTC适用于那些医疗知识逐渐丰富的患者。

"医药领域正在改变:患者来看病,他们已经在internet上面查了很多关于自己情况的信息,他们甚至比我还了解应该如何进行药物治疗。这种趋势发展下去的话,他们的自主性就越来越大,医生的必要性也会越来越小。在这点上,他汀类药物成为OTC十分有意义。"

对健康有益吗?

Martin强调10mg辛伐他汀已经作为OTC上市,用于中等危险心脏病(10年罹患CHD有10-15%风险)的患者。他说辛伐他汀10mg副作用的发生率小于1/1000,但是如果一个具有CHD中等风险的病人每日服用这个剂量的话,可以使他心梗的3年发生率降低达30%。

"经过3年的治疗,1000例患者中可以减少31例事件的发生,而以1例副反应为代价,"Martin强调说:"这显然是值得的。"

Prof Ian Graham
 
都柏林Trinity大学的Ian Graham教授却不同意他汀类药物进入OTC的想法。他指出辛伐他汀10mg还没有在临床试验中经过检测,因此益处和危害尚不可知。

他说:"我们还不知道10mg的剂量会带来什么益处,现在还没有有关并发症的试验结果。在一级预防中,他汀类还没有显示对健康有全面益处,因此过早的说它可以改善健康尚无证据。另外,辛伐他汀与其他药物有显著的相互作用,在使用中也存在危险。"

Martin就此还击说英国之所以决定允许辛乏他汀进入OTC是因为在人群中观察的结果,而不是来自临床试验。

 "当我在非洲工作的时候,还没有临床试验显示补充液体在霍乱患者中的重要性,但它确实有极大的生理意义。在做这样的决定时,我们必须运用常识。"

将价格转向大众

Graham声称英国政府允许辛伐他汀进入OTC的唯一原因是将价格转向了大众阶层。然而Martin争辩说这并不是一件坏事:"你可以说这种药对你很有益处,你是富人,买得起他汀。但是穷人怎么办呢?现在超市中购买辛伐他汀只需每月13欧元。这并不贵。"

Martin引用了一项在Glasgow进行的研究,这是一座社会贫富差距显著的城市。在穷人和富人区域,每个人的处方量没有差别,但是穷人地区购买的OTC类药物是富人地区的五倍。"因此穷人确实有钱去购买OTC,让他们去花钱购买他汀比购买一些止痛剂好得多。"

Graham又提出了一项质疑,他提出药物转向OTC只是一种商业驱动,是Merck公司在专利期满时希望利用辛伐他汀赚更多的钱。"是公司促使辛伐他汀成为OTC。如果英国政府希望他汀OTC化,则本应该是他们启动这个过程,而不是一个公司因此而获利。难道是工厂彻底控制了政府吗?事实上,这件事只不过是开创了其他OTC药物的先河。"

但Martin对此则解释为:"商业运作是我们生活中的重要力量。资本主义是一个好事,我们可以因它过上更好的生活。"

化学性治疗替代生活方式的改变

Graham同时也表明了立场:允许辛伐他汀作为OTC出售就是允许"化学性治疗替代生活方式的改变"。他说这是完全错误的。

 "有一些计算机水平很好、患有青年期糖尿病的肥胖儿童,当他们得知服用OTC他汀药物治疗,长大后就不会患心脏病时,就不愿意运动了。我们真的愿意看到这样的现象发生吗?"

他说更好的选择是创造一种健康的环境,禁止在公共场所吸烟,提倡健康的生活方式和饮食。"我们必须使人们认识到他们自身存在的危险,并给他们提供生活计划以减少这种危险。但首要的是生活方式的改变,"Graham争辩说:"OTC他汀治疗只是一种逃避的方法。"

Martin却回答说必须允许人们享受自我。"我是一个人,我每天都服用他汀,但是我在每个周六早晨都吃猪肉和鸡蛋,我会因此而感到幸福。我们必须享受自己的生活。"

Martin说他对于OTC化只有一个请求。"我认为10mg的剂量太低了。应该提高到20mg甚至是40mg,而且我认为这项创举应该推广到所有国家去。"

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