根据最新研究报道:常规稳定性冠状动脉疾病患者在行血管成形术前应用氯吡格雷预处理,增加出血并发症的危险,不能减少围手术期并发症缺血的危险。
2007年欧洲心脏病学大会(ESC)上发表了PRAGUE-8研究的结果,由Dr Petr Widimsky(捷克共和国,布拉格,查尔斯大学)领导的研究员们称,冠脉成形术前氯吡格雷预处理是不合理的,稳定状态的患者在成形术后和PCI前使用氯吡格雷是安全的。
Widimsky称:“这些稳定性冠心病患者的混合数据是从急性冠脉综合征患者推断出来的。但是这些是不同的人群。你可以在全世界范围内看到COURAGE研究对稳定性冠心病患者治疗的讨论,但是这并不适用于急性冠脉综合征的患者,因为他们正处于高危状态,从PCI术中获益,同样也从氯吡格雷中获益。在这个案例中,从急性冠脉综合征人群的数据推断稳定性冠心病患者的数据是不合理的。我们发现出血的风险增加,同时没有治疗获益。”
欧洲指南是否正确?
结果呈现在媒体面前,Widimsky称计划PCI前氯吡格雷预处理减少了围手术期的并发症,但是在现行的实践中,很少PCI是计划进行的。相反,急性冠脉造影后,稳定状态的患者迅速进行无计划的或“特别的”PCI。因为氯吡格雷600mg 2小时达到治疗水平,ESC PCI指南的基础——欧洲专家共识推荐对于所有选择性冠脉造影术进行氯吡格雷预处理,即使是那些稳定冠脉疾病的患者。
Widimsky称:没有预期的随机数据支持这个推荐,基于这个原因,PRAGUE-8的研究者比较了氯吡格雷在选择性冠脉造影术前和患者在导管室行PCI术时的益处和风险。总共513例稳定性冠状动脉疾病患者在选择性冠脉造影术前进行“非选择性”策略氯吡格雷治疗6小时以上;515例“选择性”患者(如果进行PCI)在造影术后应用氯吡格雷治疗。
根据初级终点,定义为7天内死亡、围手术期心梗、卒中或短暂性脑缺血发作或再介入,非选择性或选择性氯吡格雷治疗没有显著差异。此外,心肌损伤,评估围手术期肌钙蛋白水平,两治疗策略间无差异。然而,冠脉造影前氯吡格雷治疗的患者出血率显著增加。
PRAGUE-8:(轻、重度)出血并发症临床意义
|
患者 |
非选择性氯吡格雷治疗策略 (n=513) (%) |
选择性氯吡格雷治疗策略 (n=515) (%) |
p |
|
所有患者 |
3.5 |
1.2 |
0.02 |
|
仅行PCI的患者 |
7.2 |
0.7 |
0.006 | Dr Christian Hamm(德国,汉堡,艾苯德大学医院)缓和了记者招待会的现场气氛,向媒体表示同意PRAGUE-8研究者的观点。“这些是不同的急性冠脉综合征患者,他们会进行介入治疗的可能性很高。这些指南不会改变,但是该研究将对PCI指南有影响,因为造影前使用氯吡格雷预处理不应该是常规治疗。”
Dr Franz-Josef Neumann(德国,佛莱堡大学)称之前的研究,包括PCI-CURE,CREDO,EPISTENT和ESPIRIT,显示氯吡格雷预处于可能减少PCI早期风险。然而,问题是这个假设的益处在行诊断性造影的患者普遍应用氯吡格雷预处理时是否足够。
然而,PRAGUE-8中出血风险与CURE和CREDO不同,两个研究氯吡格雷预处理的患者出血风险没有显著差异。Neumann称,行PCI的患者出血风险增加,而不是进行诊断性导管插入术的患者。与Widimsky 和Hamm不同的是,他补充说该研究有能力抹去之前研究中所看到的益处,没有证明行诊断性导管插入术有任何显著的损害。
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