Dr Peter Wilmshurst
在2005年的欧洲PCR会议上,研究者报道了应用STARFlex技术治疗偏头痛试验((MIST))的初期研究结果。结果显示大多数偏头痛伴有先兆的患者都有房间隔缺损。英国Royal Shrewsbury医院的Peter Wilmshurst教授曾经在最新试验会议上报道了这个试验的早期研究结果,他强调说,尽管在研究结束前,偏头痛和房间隔缺损-卵圆孔未闭(PFO)之间是否存在着显著的相关性尚不清楚,但是有关这些伴有房间隔缺损以及卵圆孔未闭的偏头痛患者结果确实重要的新信息。
Wilmshurst说:"在MIST试验中,偏头痛患者发生大分流的比率大约是正常人群的6倍。这些早期的研究结果给我们描绘了分流的大致比例,让我们第一次对其数量有所掌握。"
许多观察性的研究结果显示:使用卵圆孔未闭闭合设备以后,偏头痛和头痛患者的发病率降低。其他研究结果也提示,偏头痛的遗传和房间隔缺损的遗传也具有相关性。在MIST试验之前,没有一个随机对照临床研究去分析房间隔缺损闭合术是否可以降低偏头痛的发病率。
MIST试验阐明的结果
在MIST试验中,受试者都是具有1年病史的偏头痛患者,使用卵圆孔未闭闭合设备以后,随访6个月,研究者分析了这种设备是否可以降低自我报告的偏头痛的发病率。注册登记还在进行中,随机将患者分为手术组和假手术组,手术组给予卵圆孔未闭闭合设备STARflex (NMT Medical, 波士顿)。在2所医院里筛选了370名患者,Wilmshurst及其同事们发现,几乎60%的偏头痛患者都合并有房间隔缺损,而正常人群是27%,远远高于正常人。在MIST试验中,40%的偏头痛患者是大型房室分流,而据报道正常人群大约是7%。
所有MIST试验的受试者保持良好的健康状况,而且也没有明显的房间隔缺损症状。
Wilmshurst始终致力于卵圆孔未闭相关疾病的研究,尤其是卵圆孔未闭和偏头痛之间的相关性。尽管MIST的最后结果直到2006年上半年才能完成,但是Wilmshurst说,他已经对最终结果心中有数。同时他还强调,现在下定论说卵圆孔未闭闭合设备能够缓解偏头痛还为时过早。
意大利罗马Campus Biomedico大学的Germano Di Sciascio教授在评论中说,如果结果是正确的话,那么无疑MIST试验将会成为一个爆炸性的新闻。然而,他又提出一些疑问,包括,在青少年和年轻人中,偏头痛的发病率比较高,而随着年龄的增长反而降低,所以除了栓塞以外,是否还存在着其他病机?
他指出,当然,伴有先兆的偏头痛患者很少出现剧烈的头痛,因此,有必要分析哪种类型的偏头痛适合于药物治疗,哪种适合于使用卵圆孔未闭闭合设备。丛集性头痛与从右至左分流病变合并存在的几率比较高。但是他提醒人们说,如果MIST试验的最终没有得出有意义的结果,那么学者们只能听从目前的经验治疗,并接受有1/10的人天生就易罹患偏头痛这一事实。
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