最近一些德国研究者采取了不寻常的方法,他们不用支架而是用一个带有绞合器的简单的气囊血管成形术,解决了支架内再狭窄(ISR)的问题。在2005年欧洲PCR会议上,德国萨尔Universit?tsklinikum大学的Bruno Scheller教授报道了PACCOCATH ISR I研究中目标患者人(FIM)的研究结果,他说,他和他的同事们采用的是紫杉醇涂层的血管成形气囊。
Scheller说,药物洗脱支架对新生再狭窄还是有效的,但是对于支架内再狭窄来说,再次放置支架是不可能的。动物研究结果显示,不需要第2个支架,还可以继续发挥紫杉醇的作用。
从PACCOCATH ISR I研究中,Scheller及其同事筛选出优于冠状动脉支架内再狭窄需要再次进行经皮冠状动脉内成形术的患者,评估了紫杉醇涂层的经皮冠状动脉内成形术导管(在气囊表面,每平方毫米有3 ug的紫杉醇)的有效性和安全性,比较了与传统经皮冠状动脉内成形术导管的不同。受试者一共有52名,随访了6个月。
随访期间发现,在紫杉醇涂层气囊组的患者中,二元再狭窄-晚期血管内损伤的发生率明显降低。尽管两组患者都没有死亡,但是紫杉醇涂层气囊组患者的靶损伤血管再形成(TLR)率为0,而不涂层的气囊组为24%。
PACCOCATH ISR I的主要研究结果
|
终点事件 |
紫杉醇涂层气囊 |
简单气囊 |
p |
|
晚期血管内损伤 (mm)* |
0.13 |
0.82 |
0.002 |
|
二元再狭窄 (%) |
8.7 |
40.9 |
0.017 |
|
靶损伤血管再形成率 (%) |
0 |
24 |
0.009 | *主要终点事件
Scheller说,很显然,对于支架内再狭窄来说,PACCOCATH方法还需要与药物洗脱支架的作用进行比较。在ISAR DESIRE试验中,用药物洗脱支架治疗支架内再狭窄。在血管晚期损伤处植入0.55 mm紫杉属支架和0.32 mm的Cypher支架,而PACCOCATH ISR I试验中只有0.13 mm。当然这一结果还有待于进一步验证。药物涂层气囊还可以用于象小血管、分叉等地方,但是金属支架却不能。
法国巴黎Bichat医院的Alec Vahanian教授评论说,尽管这些还是初期的研究结果,但是非常令人吃惊,而且富有挑战性。
"这是一个新概念,结果也很有意义,但是这仅仅是目标患者人的研究,所以很难证明结果的说服力。"
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