如果两个介入心脏病权威都不能确定Cypher和紫杉醇支架是否具有相同的作用,谁还能胜任这项工作?在2005年欧洲PCR会议上,展开了一场针锋相对的辩论。意大利米兰EMO中心的Antonio Colombo教授和罗切斯特Mayo医院的David Holmes教授根据相同的资料,争论Cypher西罗莫司洗脱支架和Taxus紫杉醇洗脱支架是否具有相同的临床作用。
Dr Antonio Colombo
Colombo率先说,他与Holmes的观点不一样,这两种支架应该具有相同的临床作用。刚开始点时候,他处于不利地位,认为是在"开玩笑",后来逐渐得到大家的共识。
Colombo观点的核心是大多数有关Cypher支架的资料都是无对照的,或者就像SIRTAX试验一样,样本量小,损伤呈非复杂性。而REALITY试验是一个大型、前瞻性、管理很好的研究,"但是得到希望Cypher支架胜出者的资助,没想到却没有成功。"
与Cypher支架相比,紫杉属支架发生晚期损伤的几率比较高,就这一问题,Colombo说,当将患者以个体看待,而不是一个群体时,晚期损伤的意义并不重要。"我们应该看临床效果,因为我们不能用血管造影去随访所有的患者…晚期损伤和组织再生很重要,但是从临床角度来看,却又不是什么大不了的事情。"
坚持和正确
Holmes首先对Colombo进行了个人攻击,他说,Colombo有很多优点,而且也"不是很狡猾","Antonio并不代表一直正确,但是他很聪明,一点也不糊度,他很清楚自己是对还是错。"
Dr David Holmes
Holmes争辩说,让我们以诚实的态度看一看SIRTAX 和REALITY试验,从患者的疗效和资料的条线图很容易看出,Cypher支架优于紫杉属支架。
Holmes说:"根据这些资料,毫无疑问Cypher支架的疗效比较好。"
Holmes还指出,在REALITY试验中,紫杉属支架发生晚期血栓的比率比Cypher支架高"4倍"。"你可能会说,就晚期血栓的结果来说,这个试验的资料还不充足,是的,但是,对于那些发生晚期支架血栓的患者来说,他们并不关心这个试验的证据是否充足。"
Holmes简要做了一个类比:"北达科他生产葡萄酒,但是如果这场争论的结果是所有的药物洗脱支架都是一样的,就如同说北达科他生产的葡萄酒和意大利的一样。他们都可以使人头痛,只是其中一种更剧烈些。"
Holmes认为这些资料具有不确定性。在Holmes辩论后,Colombo接着陈述他的有关晚期血栓的观点。他问反驳方:"你对此表示怀疑,是吗?"
Holmes承认:"这里有几个荟萃分析,也有我们所争论的结果,但是我们还没有一个有力的证据去充分说明它。"
主持人问,是否还有有关紫杉属支架的资料,Holmes回答说:"我认为这种支架可以造成不同程度的复杂损伤,就直接损伤而言,如果两种支架都可以用的话,那临床结果是非常大的。我认为还应该继续收集有关复杂损伤,例如长损伤、重叠损伤等的资料。Cypher支架更适合于小血管、糖尿病患者。"
主持人问,是否还有有关紫杉属支架的资料,Holmes回答说:"我认为这种支架可以造成不同程度的复杂损伤,就直接损伤而言,如果两种支架都可以用的话,那临床结果是非常大的。我认为还应该继续收集有关复杂损伤,例如长损伤、重叠损伤等的资料。Cypher支架更适合于小血管、糖尿病患者。"
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