ARTS II试验 Cypher支架疗效与CABG相当,优于BMS
ARTS II试验证明西罗莫司(又称雷帕霉素)涂层冠状动脉Cypher支架在治疗存在两支或两支以上冠脉病变的糖尿病患者方面,其疗效与CABG相当,且由于BMS。
ARTS II试验共入选607例多支冠脉病变的患者,给予Cypher支架治疗,并与1997年开展的ARTS I试验(CABG组605例、BMS组600例)结果对比。
结果证明Cypher支架是病情复杂患者的一种微创可行的选择。经过三年随访,发现ARTS II试验Cypher支架无MACCE生存率(80.6%)与ARST I试验CABG组(83.8%)相似,且明显高于BMS组(60.0%)。
TITAX AMI试验
TITAX AMI试验是比较氧化氮钛合金支架与紫杉醇药物洗脱支架在急性心肌梗死疗效方面差异的一项前瞻性、多中心随机试验。共入选425例急性冠心病患者(再狭窄,所需支架>28mm,有阿司匹林、肝素、氯吡格雷禁忌症者除外),随机分成TITAN组(氧化氮钛合金支架,214例)和TAXUS组(紫杉醇药物洗脱支架,211例)。随访6月后比较临床结果,发现虽然两组支架栓塞率均不高,但PES组相对高于TITAN组(1例 vs 7例)。
COSTAR II试验
COSTAR II试验是一项比较CoStar支架(该支架以钴铬合金为骨架,采用储药槽及可吸收聚合物载体技术,具有支架通过性高、多药联合洗脱、载体相关超敏反应低等特点,使动脉内膜可早期内皮化)和紫杉醇药物洗脱支架的研究。随访8月后,比较主要心血管事件(指靶血管引起的再次血管重建、新近发生的心肌梗死、心源性死亡)发生率。发现CoStar支架组明显高于紫杉醇组(11.0% vs 6.9%;P=0.005)。其中再次血管重建率有显著差异(8.1% vs 4.3%;P=0.002),心源性死亡和再发心肌梗死无统计学差异。研究者认为该结果与其他药物洗脱支架研究结果一致,表示将继续致力于该领域的研究,并希望罗莫西林(免疫抑制剂)在这一领域能不断发展,不负众望。
TAXUS VI试验 高危患者两年后仍无支架血栓
TAXUS VI试验是一项大型随机双盲多中心试验,共入选446例病情严重患者,给予TAXUS支架治疗,随访4年,随访率98.0%。两年内高危患者支架栓塞率为0%,心源性死亡和再次血管重建发生率均很低。该结果主要得益于缓慢释放紫杉醇的支架系统。
虽然,该支架体外药物浓度是一般药物支架浓度的8-10倍,但目前为止并未发现由此引发的任何危险,且应用该支架使高危患者2年内支架栓塞率为0%,心源性死亡发生率为2.4%。
改良的冠脉药物洗脱支架
与BMS相比,DES可显著降低冠脉再狭窄率。但DES的应用率与人们预期的差距甚大,其主要原因是晚期血栓形成。为了解决这一问题,人们正在研究一种新型药物洗脱支架——涂有可降解生物聚合物和促内皮细胞生长因子的洗脱支架。
临床和冠脉造影特征是DES植入后急慢性并发症的预测 因素。根据病人,病情特征选择最佳的植入方式是DES手术成功的保障。主要的几个DES试验均选择低危患者作为研究对象,忽略了占有相当比例的接受介入治疗的再狭窄高危患者。与BMS相比,Cypher支架能更有效地预防病情复杂患者(小血管病变,左主干病变,慢性完全性闭塞,支架内再狭窄,分支病变)支架术后再狭窄。在预防患糖尿病的高危患者再狭窄方面也优于BMS。
高危患者处理
KIO方案建议,当SB有弥漫性病变,或不宜植入支架时,最好选用搭桥或SB扩张术。并非所有的左主干病变都一样,LM分为三部分:开口端、主干、远端。DES适合开口和主干病变。对于弥漫性病变,原则是保护小分支,如穿膈支。另外,不要忽略药物治疗。关于如何减少并发症,首先介入治疗时出血往往比较隐匿,不易发现,其发生与经皮介入入径、抗血小板治疗和肾功能不全相关。它不仅使院内死亡率由5.1%增加至18.6%,还使30天病死率增加5倍。除此以外还有其他机制,如血流动力学紊乱,肾上腺素能状态,炎症反应,抗栓药物的不规则使用,输液问题(微循环紊乱、NO缺失、免疫反应)。新观念认为,出血死亡和心梗的高危因素。
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