Cordis/Johnson & Johnson延迟发布它的REALITY研究结果,这是一项对该公司的西罗莫司洗脱CypherTM 支架与竞争对手波士顿科学公司的紫杉醇洗脱TaxusTM 支架的直接比较研究。Cordis 发言人Terri Mueller 说这项决定是该研究的指导委员会根据慢于期望的随访过程作出的。
Mueller 评论:"患者招募于今年2月份结束,已经证明不可能及时对数据进行分析。"
REALITY 招募了1300例患者,随机分成Cypher 支架组和 Taxus 支架组,研究人员将随访这些患者8个月。这个过程"既费力又慢," Mueller 说,部分原因是一些患者在8月份正在度假不能接受随访赴约。因此,对全部数据的分析还未开始。
至少有一个行业分析家对这次延期表示怀疑,Longbow Asset Management 公司的Jake Dollarhide 暗示这次延期可能提示Cordis 对研究结果不满意。
至今,Mueller 没有表示公司对研究感到失望。"引用分析家的话这可能是完全没有优点的事情且完全是投机,"她说。"实际上如果你观察一些已经完成的其它小型对抗研究,并有一些在TCT 会议上报告过,Cypher 似乎好于Taxus 。"
纳入了300例患者、9月初举行的欧洲心脏病学会2004会议上报告的ISAR-DESIRE 研究提示,在降低支架内再狭窄后的血管造影的再狭窄方面,Cypher 可能比Taxus 有优势。
在2004年9月27日至10月2日的TCT 会议上,来自韩国ASAN 医疗中心的研究人员将报告他们纳入了600例患者、对2种支架的对抗比较研究结果。研究人员接受了这两家公司的资助。"我能不能确定最终的数据结果像什么," Mueller 说,"但是我们听到结果将会十分有趣。"
Mueller 拒绝评论Cypher 的现在美国市场份额,只说有关Cypher 支架市场位置的数据会在公司第3个季度的报告中发布。"有些公司每2周就公布一次市场份额,我们现在不这样做," Mueller 说。 < td> |