根据"糖尿病和西罗莫司药物涂层支架"（DIABETES）试验的结果，西罗莫司涂层的药物支架可以有效的减少糖尿病患者中再狭窄和迟发管径缺失的发生，包括胰岛素依赖型的患者。
上述DIABETES试验的结果是由西班牙Hospital Clinico San Carlos的Manel Sabaté医生在"TCT 2004年大会"中提出的。
Sabaté接受采访时说："关于西罗莫司药物涂层支架以及是否对胰岛素依赖型糖尿病患者不及非胰岛素依赖型有效的争论由来已久。这是第一项显示出两组中可能由相同的效果的随机临床试验，甚至可以比得上和其它试验中非糖尿病患者中起到的作用。"
据报道，SIRIUS试验中的一项亚研究结果显示，虽然糖尿病患者接受药物涂层支架（DES）比使用纯金属支架治疗的预后要好一些，程度却远远不及使用DES的非糖尿病患者。多年来，专家们提出了胰岛素本身可能是一种平滑肌细胞生长刺激因子的假说，因此使用胰岛素（或者刺激胰岛素分泌的药物）的患者更有可能患有原位内膜增生和再狭窄。
DIABETES结果
DIABETES试验随机将149名II型糖尿病患者分组，分别在西班牙四个中心中的一个接受Cypher西罗莫司涂层支架和纯金属支架的治疗。研究的主要终点是支架内和周边迟发管腔缺失，通过九个月后对冠状动脉血管造影进行定量的评估。第二终点包括MACE，平均支架内和周边原位内膜增生以及通过血管内超声（IVUS）测定的管腔阻塞率，还有并发症的发展。
在随后的大会休息时间，Sabaté对观众说，由于支架内迟发缺失的减少，他们发现在DES组中分段迟发管腔缺失显著减少。
主要终点
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终点 |
纯金属支架 |
DES |
减少率 |
p |
|
节段间迟发管腔缺失 (mm) |
0.44 |
0.08 |
82 |
<0.0001 |
|
支架内迟发管腔缺失 (mm) |
0.66 |
0.08 |
88 |
<0.0001 |
和接受纯金属支架的患者相比，血管造影中再狭窄的发生率、TLR和MACE同样显著降低（虽然和其它主要的DES试验相同，MACE的降低主要是由于TLR的降低）。研究人员发现在其它参数中没有显著的差异，包括心源性死亡、Q波和非Q波性心肌梗死。
次要终点
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患者类型 |
纯金属支架 (%) |
DES (%) |
p |
|
血管造影中再狭窄的发生率 |
33 |
7.7 |
<0.0001 |
|
节段间TLR |
31.3 |
7.5 |
<0.0001 |
|
MACE |
11.3 |
36.3 |
<0.001 |
进一步的分析中，就糖尿病是否可以通过口服药物或胰岛素加以控制，对迟发管腔缺失进行了检查。Sabaté及其同事发现组间没有关于迟发管腔缺失减少程度的差异。
迟发管腔缺失减少率
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组别 |
% 减少率 |
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所有患者 |
82 |
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口服药物治疗的患者 |
72 |
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胰岛素依赖的患者 |
99 |
Sabaté强调说，这次研究的规模以及病变的特性，使对其它试验中关于糖尿病和非糖尿病患者的结果进行比较变得十分困难。但他仍然指出，该试验结果支持在所有糖尿病患者中使用Cypher支架。在他的医院中，Sabaté根据大小和可获得的情况，间或对需要接受PCI手术的糖尿病患者使用Cypher和Taxus支架。他和他的研究小组正在准备开展一项新的研究，对在糖尿病患者中使用Taxus支架进行观察，并与DIABETES试验中的对照组进行比较。
UT Southwestern的Darren McGuire医生在对这项研究进行评价时指出，这些结果"明显的提出了一个十分可喜的发展方向"。但他仍然提醒道，研究的规模使人们很难对这些发现进行解释。
McGuire说："这是十分有趣的发现，但相对而言较小的试验样本量使我们无法准确的回答关于是否可以对患有冠心病的糖尿病患者增加胰岛素用量有重要临床意义这样的问题。这是BARI 2D试验的主要目标之一，该试验目前正在筛选样本过程中。"在BARI 2D试验中，患有多种疾病的糖尿病患者将被随机给予胰岛素制剂（胰岛素和/或磺酰脲类药物），或者胰岛素敏感性治疗（二甲双胍和/或噻唑烷二酮）。研究的主要终点是死亡率。
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