在今年的TCT会议上,有关药物洗脱支架的研究没有重要的试验结果,这种现象引起了与会专家的注意。大部分与会专家将目光转向其他的技术,在他们中间,许多人已经完全陷入药物洗脱支架的阴影中。
纽约哥伦比亚大学的Roxana Mehran教授对heartwire说:"我相信,新技术的出现将贯穿整个会议。如果你看到末期中断的试验,你就会看到另一种结果。"在TCT会议上,报道了12个末期中断的试验结果,其中4个是有关药物洗脱支架的研究,并且,有几个试验是以前相关研究的延续。
Mehran指出:尽管有些其他会议还要宣扬新的药物洗脱支架以及第一研究,但是,与过去的几年的会议相比,新技术还是占主要地位。
颈动脉支架
近来,由于新技术得到了大家的认可,所以,人们的重点发生的转移,以前这些新技术只能在实验室使用。在8月底,美国食品和药物管理局正式批准Guidant's AcculinkTM and AccunetTM支架和远断保护装置可以使用,这是第一个得到认可的颈动脉支架。尽管美国食品和药物管理局一直没有表态,但是一个咨询小组曾经推荐使用Johnson & Johnson's PRECISE 镍支架以及过滤网膜远断保护装置。
纽约Gary Roubin教授得到美国食品药物管理局认可的经历,将推动颈动脉支架的使用成为主流,并且引发有关赔偿的争论。
Roubin对heartwire说:"我认为,今年TCT会议最令人激动的事情是颈动脉支架终于得到了批准,还有其他一些新技术也很快就要被批准使用。所以最后的规章制度以及赔偿问题将成为人们议论的焦点,这些问题早在10年时间以前就已经出现,一直没有解决。最重要的是心脏病专家终于可以使用这种支架,弥补了现行支架的不足。"
还有一种Guidant血管介入模仿器,引起了大家的注意。临床医生可以在一个"模拟人"上使用这种模仿器练习技术操作,如:放置支架,球囊血管成形术,以及心脏再同步治疗中的冠脉窦引导装置。
Roubin说:"我认为,这种模仿器将会非常畅销。利用这种装置,临床医生可以模拟一些与人体相似的技术操作,就象我们平时所传授的那样,这大大超过了我的想象力。所以,这是心脏介入治疗中的突破性的发展。"
特殊的设备和技术
有关TAXUS II 和TAXUS IV研究的长期研究结果可能还会出人意外,但是,大家都想从heartwire那里得到消息是不可能的。John Ormiston教授指出:有关药物洗脱支架在大量、综合受试者中的研究资料还相对比较少,所以,我期待着TAXUS II研究2年的研究结果。"
在TCT会议上,另一个引人注目的事件是CoreValve's new ReValving TM生物主动脉瓣膜。社会公众机构审查委员会批准德国的Eberhard Grube教授进行这种临床操作,但是,由于没有合适的受试对象,所以,现在还没有使用过这种方法。
其他与会者也想寻找一些尚未公布于世的特殊设备和技术,包括远断保护装置、patent foramen ovale/房间隔缺损闭合装置、附属的药物疗法、不使用支架治疗再狭窄的方法以及血管生成。
总之,虽然今年的TCT会议没有公布一个引起轰动的研究结果(这是人们长期盼望的),但是,很显然,这次会议突出了心血管疾病治疗方法的创新。正如德克萨斯心脏协会的 James Ferguson教授对heartwire说的那样:"我不知道我们再等待什么,但是,一大批专业技能方面的东西即将出现。"
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