在使用药物涂层支架的经皮冠状动脉介入性治疗（PCI）中,比伐卢定可以安全地替代肝素给患者使用。两项最新的试验研究成果证明了上述结论，其中一个试验就是包含1181名患者的ADEST试验。观察员指出，这些发现或多或少的证实许多医生的期望，但不大可能改变医生们的日常行为习惯。
在TCT （Transcatheter Cardiovascular Therapeutics）2004年大会上，这两个试验的研究结果被公布。
在ADEST试验结果发表后，会议主持人布鲁克林纽约州立大学的Jonathan D Marmur 博士(State University of New York, Brooklyn)坦率地向试验陈述人，纽约哥伦比亚大学的Tayo Addo 博士，提出了下列问题。首先，在药物涂层支架治疗中使用比伐卢定的基本原理是什么？Marmur后来解释到，人们最初担心不同的抗血栓药物在药物涂层支架治疗中发挥的作用是不同的。早期对使用Cypher sirolimus涂层支架治疗亚急性血栓时的关注加重了人们的担心。
"事实上，结果很明显，SAT的发生率与使用什么样的涂层支架药物基本没有什么关系，与支架的尺寸适合与否以及在复杂解剖结构中使用长支架有更大的关系。一旦人们使用了药物涂层支架就会知道，SAT比率的下降与是否使用了稀有金属有关。"Marmur说。
"在刚刚开始使用药物涂层支架时，人们会问，如果你们打算使用新的抗凝血剂例如比伐卢定，你们应该证明它在这些患者中使用是安全的。我认为，当时设计这个试验时，坦率的说，其中并没有保留什么问题。"
研究结果
Addo 列举了ADEST试验的首要和次要终点：在1181名接受sirolimus涂层支架病人中出现的入院事件，30天主要心血管事件（MACE）以及严重出血事件。心血管事件和严重出血的发生率在时间点上都很低。在试验中GP IIb/IIIa阻滞剂的使用比例相对较低，仅为整个入选人群的6.2％。
使用比伐卢定引起的药物不良反应的发生率
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结果 |
入 院 (%) |
30 天 (%) |
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死亡率 |
0.3 |
0.3 |
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心肌梗死率 |
4 |
4.4 |
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Q-波心肌梗死 |
0.3 |
0.5 |
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靶血管再通 |
0.5 |
1.7 |
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严重出血 |
0.8 |
NA |
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主要心血管事件 |
4.4 |
NA |
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主要心血管事件+严重出血 |
5.2 |
5.5 |
在一项独立研究中，华盛顿医疗中心(Washington Hospital Center, DC)的SW Rha博士和他的同事报告了323名sirolimus涂层支架植入时使用了比伐卢定的患者以及352名接受肝素治疗的患者的入院和30天情况。
Rha的报告说严重出血并发症在两个患者人群中非常接近，在接受比伐卢定的患者群中整体的入院血管并发症和周围性缺血事件的发生几率稍微有所降低，重症监护时间和入院时间也有所缩短。30天内全部主要心血管事件（MACE）在两组患者中较为相似，但是非Q波心肌梗死显著减低。周围性出血和SAT在各组的发生概率均没有升高。
Rha最后总结说："自从比伐卢定临床应用的有效性和安全性得到证明后，它已经被作为单独的抗血栓药剂给接受标准的sirolimus涂层支架经皮冠状动脉介入术（PCI）患者使用。"
令人厌恶的结果？
关于上述研究，Marmur发表了自己的看法，他说一些人可能发现试验的结果"很有趣"，但是他并不十分欣赏。"我认为，这个试验往好了说是个crossing-the-ts-and-dotting-the-is kind 试验，往坏了说就是个商业试验。在事实未经证实前我愿意相信它不是商业试验，但是从科学角度来看，这是个令人厌恶的试验。
Marmur还提了一个关于抑制血小板凝集药物克罗匹多（clopidogrel）的更加尖锐的问题，"在药物涂层支架植入后应该使用多长时间的克罗匹多？"大部分药物涂层支架的临床试验都使用了3到6个月的克罗匹多，药物涂层支架的标准是最少使用三个月
"人们并没有随机的试验数据来比较长期使用克罗匹多（clopidogrel）和短期使用4周的情况。"Marmur指出，"造成这种情况的部分原因与PCI-CURE 试验和 CREDO试验有关，这两个试验揭示了长期使用克罗匹多（clopidogrel）的益处。但问题是为什么要冒着不良反应的风险长期使用克罗匹多（clopidogrel）？如果你看了基础科学数据，特别是关于Cypher支架的数据，就会发现内皮细胞在四个星期内恢复支架支撑，因此长期使用的抗血栓药物的理论原理并不是让人十分信服。"
其他人强调试验的结果不应该使医生改变他们当前的治疗方法。
杜克临床研究中心(Duke Clinical Research Institute, Durham, NC)的Peter Berger博士认为，"医生不应该根据植入的是药物涂层支架还是单纯的支架来改变抗凝血和抗血小板药物的使用情况，尽管试验期间克罗匹多（clopidogrel）的使用与植入的支架类型有关，但周围性药物的使用不应该随着支架的类型的变化而变化。"
Berger在TCT会议期间发表了最新的关于DES植入的辅助疗法，他指出随着DES疗法被应用到更多的复杂病例中，一些必要条件可能要被改变。"如果血管过多，在应用DES疗法时就会面临时间更长，危险性更大的身体损伤，那么就必须使用更强效的药物。" |
