一项最近的登记研究（Cypher Registry）显示，德国介入治疗专家在比临床试验中具有更高危险性的病人使用了Cypher药物涂层支架，但到目前为止并未发生强烈不良反应的结局。
 Dr Christian Hamm
德国Kerckhoff心脏中心的Christian Hamm医生在"欧洲心脏病学会（ESC）2004年年会"中提出了德国Cypher登记记录中的数据。他说，因为药物涂层支架在德国没有补偿机制，因此只在少数病人中得以使用。记录显示，介入治疗专家对高危病人使用，因为他们认为在这些病人中可以收到支架的最佳作用。这种操作是在缺乏高危病人中的临床试验数据的前提下开展的。
Hamm指出，德国每年大约有210 000例经皮冠脉穿刺介入治疗（PCI）手术开展，其中使用支架的大概有78％。由于药物涂层支架花费需要大约2300镑，而因为缺乏补偿机制，这笔费用要由医院来负担，他估计在手术中使用这类支架的比率低于10％。
德国Cypher Registry是收集花费和效用的相关数据而建立的系统，用以说服保险公司对这类支架的使用付出保金。记录目前收集了115个中心的5878位病人记录，一共植入了7382个Cypher支架。在这些病人中，75%是男性；平均年龄在63岁；28％患有糖尿病；80％患有高血压。
使用人群的高危险性在于，相对较多的不稳定的病人包括与其中。
德国CypherRegistry中显示的疾病种类
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疾病种类 |
病人的百分比 |
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稳定型心绞痛 |
44.3 |
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不稳定心绞痛 |
19.6 |
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ST段抬高的心肌梗死 |
9.1 |
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NST抬高的心肌梗死 |
9.4 |
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心源性休克 |
1.8 |
此外，Hamm报告说，4.7％的病人接受了静脉移植体内部的Cypher植入，20％由于以前植入的支架发生再狭窄而接受了Cypher治疗。这两组病人都具有很高的危险性，在以前的临床试验中未被加以研究。
结果显示，出院时和其后六个月的随访过程中并发症发生率均比较低。
Cypher支架使用后的事件发生率
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事件 |
出院时 (n=5878) (%) |
出院后六个月 (n=3155) (%) |
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死亡率 |
0.4 |
0.8 |
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非致死性心肌梗死 |
1.0 |
1.3 |
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重新开展 PCI治疗 |
1.1 |
12 |
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冠状动脉搭桥术 |
0.3 |
1.5 |
阿司匹林和氯吡格雷相关的出血的发生情况为：0.5％的发生严重出血，22.3％的病人则为轻度出血。
Hamm指出，六个月后的症状改善同样良好，大多数病人只出现轻度症状。
六个月后症状情况
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呼吸困难 |
病人的百分比 |
心绞痛 |
病人的百分比 |
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NYHA 1级 |
60 |
NYHA 1级 |
73.1 |
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NYHA 2级 |
26 |
NYHA 2 级 |
18.6 |
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NYHA 3级 |
10.9 |
NYHA 3 级 |
6.1 |
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NYHA 4级 |
2.6 |
NYHA 4 级 |
1.8 |
高危险性的病人群组也显示症状结局表现良好。
高危险组病人六个月时死亡/心肌梗死的发生情况
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高危险组(基线时的状况) |
六个月时死亡/心肌梗死 (%) |
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急性冠脉综合征（ACS） |
3.4 |
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糖尿病 |
2.9 |
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支架内再狭窄 |
2.5 |
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静脉移植 |
5.3 |
在这些病人中，1345位在随访中发生了心绞痛的症状，这些结果还显示89％的病人没有发生再狭窄的情况，大约9%的病人发生了靶血管重建，但Hamm认为，"与临床试验中在低风险性病人中观察到的结果没有明显差异。"
人群和其它国家可能不同
在ESC的热线中，英国Hammersmith医院的Kevin Beatt医生认为，虽然这是关于Cypher最大的使用登记记录，但恐怕不能反应其它国家"真实"的使用这种支架的情况。因为德国缺乏相应的保险补偿机制意味着在其它地区可能会用于不同的病人。他指出，例如德国登记记录中20％的病人发生过以前支架内的再狭窄，这比"实际中预期的比率要高一些"。
他认为记录显示的对于支架使用并未随着时间的推移而增加速度（同样可能因为缺乏保险补偿机制），而在英国，对于药物涂层支架的使用稳步的得以增加。
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