在进行经皮冠状动脉介入治疗的患者中,如果已经使用了糖蛋白IIb/IIIa阻滞剂,是否还需要使用肝素?对于这一问题目前尚无答案,因此进行了一个预试验。但是由于一个没有使用肝素治疗的受试者发生血栓,所以这个预试验被迫停止。
REMOVE研究对这一观点进行了验证,认为在进行经皮冠状动脉介入治疗的患者中,如果已经使用了糖蛋白IIb/IIIa阻滞剂,可以不使用肝素这样还可以减少出血并发症的发生。在这个研究中,研究者筛选了150名非紧急进行经皮介入治疗的患者作为受试者。他们都给予阿司匹林、氯吡格雷和依替非巴肽,然后随机分组,给予肝素或者不给予肝素。因为第107名患者出现血栓,所以研究被迫中止,研究者考虑是否有必要继续进行?
La Jolla的教授是这个研究的主要负责人,在2004年的美国心脏病协会科学会议上,他对上述现状进行了解释。他认为在进行经皮冠状动脉介入治疗过程中发生血栓是一件"令人恐怖的缺血事件"。他说:患者在手术台上出现剧烈的胸痛。"虽然仅仅出现1例,但是非常罕见,以前我们没有发现有血栓形成"。至于出血并发症的发生,在没有使用肝素的患者中,并没有减少。
到目前为止,REMOVE研究中出血并发症的发生率
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出血 |
肝素组 |
非肝素组 |
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TIMI 大出血 (%) |
1.9 |
1.9 |
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TIMI 小出血 (%) |
3.7 |
1.9 |
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讨厌的出血 (%) |
50 |
34 |
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任何形式的出血 (%) |
56 |
38 |
到目前为止,REMOVE研究中临床事件的发生率
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临床事件 |
肝素组 |
非肝素组 |
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死亡 (%) |
0 |
0 |
|
心肌梗死 [CK 2X 超过正常值的上限] (%) |
15.1 |
18.5 |
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心肌梗死 [CK 3X超过正常值的上限] (%) |
15.1 |
11.1 |
|
急诊靶血管重建(%) |
1.9 |
0 |
Teirstein 总结说:"在这个小的预试验中,我们试图只用糖蛋白IIb/IIIa阻滞剂,而不用肝素来降低出血并发症的发生。但是中期结果显示:出血并发症的发生并没有降低,并且一名患者在进行经皮冠状动脉介入治疗时发生血栓。这个试验的未来目前尚不确定,当我问同事们是否继续进行下去?他们说,应该继续进行。但是当我问他们,如果受试者中有自己的父亲,是否还要继续进行?他们说,不。"
波士顿Brigham and Women医院的教授主持这个卫星讨论会,他说:在这个试验中,氯吡格雷的用量是300mg,这种剂量是不够的,尤其是在没有使用肝素的患者中。Teirstein回答说:"是的。如果我在做一次的话,我会用到600mg。"
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