一个小的可行性研究结果显示,在没有透视引导下,皮下植入埋藏式复律除颤器可有效终止感应性室颤,并且安全性比较高。
西雅图心脏研究协会的Gust H Bardy教授说,如果能够扩大除颤器的使用范围,就可以有助于避免目前静脉引导系统面临的一些缺点和问题,包括需要建立血管通路,外科或者引导通路的合并症,一个有专门工作人员的昂贵的电生理学实验室或者操作室,操作者必须经过专门的培训。
在2005年的心律协会年会上,Bardy报道了研究结果。他说,尽管新设备的静脉引导系统需要释放3倍以上的能量才能进行有效的电击,但是仍在目前技术所允许的能量范围之内,远远少于外用心律转复术。
俄克拉荷马大学卫生科学中心的Dwight Reynolds教授主持了会议,在心律协会年会的一份声明中,他指出,Bardy报道的研究结果是"技术改革初期的研究结果"。
在这个试验中,皮下植入除颤器的每个过程,包括终端电极的安装,都不是在透视导向下进行的。完全根据解剖位置防治电极,例如胸骨、第4和第5肋间隙。但是大约1/6的患者需要进行经静脉植入比较、引导复位,从而获得最佳的定位方向。
Bardy说:"当前,经静脉植入是常规治疗方法,皮下植入还不是一种必须的方式。"
筛选的51名受试者多数都是男性患者,符合标准埋藏式复律除颤器的适应症。因为每个受试者都与自身对照,所以经皮下和静脉系统植入ICD系统。经静脉植入的ICD系统包括美国市场上销售的单腔或者双腔ICD系统。操作者可以根据个人的喜好选择特殊的引导系统。
Bardy说,首先在没有透视导向的情况下,植入调查研究系统,然后接通经静脉的引导插入物,但是一旦开动荧光屏,操作者禁止进行任何皮下引导的调整。新系统的一些插入物的按照仅需要6分钟,包括引导系统的放置。
然而,进行试验的设计顺序却是随机的。首先在26名受试者中进行新系统的除颤阈值试验,然后在剩下的25名受试者中,测试传统的ICD。测试从40J开始(在10J到80J之间进行调整)。传统的ICD从20J开始,调整范围是5 J 到30 J。在皮下系统和经静脉系统中,当达到最大能量时,都有一例没有成功消融诱导的室颤。两种系统都没有发生程序合并症。
在除颤阈值试验中,不同类型系统的平均有效能量
|
参数 |
经静脉引导系统 |
皮下引导系统 |
p |
|
释放的能量(J) |
10.9 |
36.1 |
<0.0001 |
在随后的答疑过程中,会议副主席Sanjeev Saksena教授(罗伯特Wood Johnson医学院)问,在皮下系统中,如何获得有效能量释放的媒介,一般情况下,这种能量需要穿过心脏。Sanjeev Saksena教授是经静脉系统的先驱者。
Bardy回答说:"这种新系统在左侧胸部放置了两个电极,所以从心脏的右边到左边,这种系统需要很低的能量,如果能明白这一点,这个问题就很清楚了。而且,这种系统允许良好。"他提出,对于引导定位和复位达到理想能量释放的媒介问题需要重新考虑。"很显然这种系统不需要媒介。"
Bardy说,他从Medtronic和Phillips公司得到了研究资金和演讲费,Wyeth Ayerst公司也资助了这个试验,同时从Guidant公司也得到了咨询和演讲费,他把握着与公司相关的专利,也是Cameron卫生委员会的成员之一。
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