一种新型、快速起效、急性静脉使用的抗心律失常药物被证实可有效的治疗房颤。与安慰剂相比，这种药物即RSD1235（温哥华Cardiome制药公司）可使更多的房颤患者成功转复为窦性心律，并有安全性和耐受性都比较好，也没有药物相关的尖端扭转性室速。
在2005年心律协会年会的最新临床试验分会上，主要研究者，蒙特力尔心脏研究所的Dennis Roy教授报道了这一结果，他说，因为这个药物选择性的延长心房不应期，所以和其它抗心律失常药物不同。
Roy说："因为这个药物和它的基础电生理特点不同，所有很令人感兴趣。它高度选择心房的活动，电生理作用几乎全在心房，而对心室几乎没有影响。这使得这种药物在有效治疗房性心律失常的时候不会致心律失常或室性心律失常。"
Roy报道的研究结果来自于心律失常转复试验Ⅰ(ACT I)。这是一个随机、双盲、安慰剂对照的研究，同时在北美和欧洲进行。筛选的356名患者的年龄都在18岁以上，心电图记录是在3小时到45天内发生的房颤。患者的血流动力学稳定，根据目前的治疗指南进行抗凝治疗。
研究主要终点事件是，在近期发生的房颤（3小时至7天）患者中，使用RSD1235药物90分钟内房颤转复为窦性心率。次要终点包长期房颤患者（3小时至45天和8天至45天）转复为正常窦性心律。
ACT I试验的有效结果
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房颤患者 |
RSD1235 |
安慰剂 |
p |
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近期发生房颤患者的转复率 (%) (3 h-7 d)* |
52 |
4 |
<0.0001 |
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长期房颤患者的转复率 (%) (3 h-45 d) |
38 |
3 |
<0.0001 |
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更长持续时间房颤患者的转复率 (%) (8 d-45 d) |
8 |
0 |
0.092 | *主要终点事件
在近期发生房颤的患者中，使用RSD1235药物以后，一半以上的患者成功转复为窦性心律。76%的患者对首次治疗就有反应，几乎所有患者在24小时仍然保持着窦性心律。平均转复时间为11分钟，Roy 说，"这种药物的作用非常迅速，使得患者可以很快的离开急诊室。"
研究者报告，这种药物的安全性和耐受性都比较好，没有药物相关的尖端扭转性室速的报告。在30天时，与RSD1235相关的主要严重不良事件主要是房颤复发，在最初24小内，最常见的不良事件报告是味觉损害 (30%)、感觉异常(11%)和喷嚏(16%)。
30天时的严重不良反应
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严重不良反应 |
安慰剂 (n=115) |
RSD1235 (n=221) |
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所有严重不良反应, n (%) |
21 (18.3) |
29 (13.1) |
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严重心脏事件, n (%) |
17 (14.8) |
22 (10.0) |
Roy说，有关RSD1235的资料很令人满意，可以用于房颤的急诊治疗，目前，少数可用的抗心律失常药物的疗效并不好。
他说："目前，我们能与这种药物进行比较的最显著的例子是伊布利特，数年前对此进行了相似的临床试验。目前这是唯一一个批准用于转复房颤的药物。伊布利特的转复率是35%，而根据受试者的不同，RSD1235的转复率大约是50%－60%，因此这是一种高效的转复药物，伊布利特发生尖端扭转室速的危险率是4%。从这点来看，RSD1235的安全性比较好。
Roy说，这种药物可用于急诊室中房颤的急性转复，目前正在进行有关这种药物对手术后房颤的研究，研究者认为这种该药物也能有效转复术后发生的房颤。
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